科济药业CAR-T产品舒瑞基奥仑赛2期试验完成入组

2024年08月19日，科济药业（CARsgen）宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene autoleucel，Satri-cel）注射液（研发代号：CT041）治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的2期…

发布时间：2024-08-19浏览数：137

FDA批准度伐利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌术前治疗

2024年8月16日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人早期…

发布时间：2024-08-16浏览数：177

FDA批准止血用凝胶Traumagel

2024年8月15日，Cresilon宣布TRAUMAGEL已经获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）许可，临时外用用于控制中度至重度出血。

发布时间：2024-08-15浏览数：143

FDA批准 NexoBrid用于治疗儿童严重热烧伤

2024年8月15日，Vericel Corporation宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准NexoBrid®（Anacaulase-bcdb）用于去除儿童烧伤患者深部分和或全皮层焦痂。

发布时间：2024-08-15浏览数：108

FDA加速批准Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎

2024年8月14日，Gilead Sciences吉利德宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Livdelzi（Seladelpar）联合与熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对UDCA治疗反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）…

发布时间：2024-08-14浏览数：125

Izokibep治疗化脓性汗腺炎3期试验取得积极结果

2024年8月13日，ACELYRIN宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎（HS）3期试验在第12周时达到主要终点HiSCR75（脓肿和炎性结节减少至少75%）。

发布时间：2024-08-13浏览数：170

FDA批准帕罗培特立帕肽治疗甲旁减

2024年8月12日，Ascendis Pharma宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准YORVIPATH（帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide，研究代号TransCon PTH）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。

发布时间：2024-08-12浏览数：287

2a期试验显示Xanamem®能够缓解抑郁

2024年8月12日，Actinogen Medical公布了Xanamem®治疗重度抑郁症合并认知功能障碍2a期临床试验XanaCIDD 的研究结果。

发布时间：2024-08-12浏览数：116

帕罗培特立帕肽治疗甲旁减中国3期临床达到主要终点

2024年8月9日，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide, TransCon PTH）用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症（下称甲旁减）的中国3期临床试验（PaTHway Chin…

发布时间：2024-08-09浏览数：146

FDA批准肾上腺素鼻喷雾剂neffy®

2024年8月9日，ARS Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂Epinephrine Nasal Spray）2mg用于治疗体重≥30公斤成人和儿童Ⅰ型变态反应。

发布时间：2024-08-09浏览数：193