沐源生物再次提交牛磺熊去氧胆酸胶囊的首仿上市申请

2026年8月31日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，沐源生物重新提交的牛磺熊去氧胆酸胶囊仿制上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-31浏览数：187

普乐司兰降低高甘油三酯血症急性胰腺炎风险3期临床数据发布

2026年8月30日Arrowhead Pharmaceuticals宣布，在2026年欧洲心脏病学会大会期间发布了普乐司兰用于重度高甘油三酯血症（sHTG）3期临床试验SHASTA-3和SHASTA-4的研究结果。

发布时间：2026-08-30浏览数：141

近98%梗阻解除，玛伐凯泰梗阻性肥厚型心肌病试验长期研究

2026年8月30日，百时美施贵宝发布了玛伐凯泰用于有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）MAVA-LTE研究EXPLORER-LTE队列的长期随访数据。

发布时间：2026-08-30浏览数：165

息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验，法瑞西2年研究数据发布

2026年8月28日，罗氏Roche发布了法瑞西单抗用于息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验SALWEEN的2年研究数据。

发布时间：2026-08-28浏览数：139

欧康维视申请地塞米松眼用混悬注射液本地化生产

2026年8月28日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，地塞米松眼用混悬注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-28浏览数：157

FDA批准礼来替尔泊肽用于降低成人2型糖尿病心血管事件风险

2026年8月28日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替尔泊肽（Mounjaro），用于降低2型糖尿病成人患者中重度主要心血管不良事件（MACE）发生风险。

发布时间：2026-08-28浏览数：176

强生口服IL-23受体拮抗剂伊可白滞素获批治疗斑块状银屑病

2026年8月28日强生Johnson & Johnson宣布，盐酸伊可白滞素片（艾特雅®）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重…

发布时间：2026-08-28浏览数：366

同源康EGFR-TKI氘申艾替尼获批一线治疗晚期非小细胞肺癌

2026年8月27日同源康医药宣布，甲磺酸氘申艾替尼片（卡达沙®），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）…

发布时间：2026-08-28浏览数：287

丽珠IL-17A/F单抗莱康奇塔获批用于成人中重度斑块状银屑病

2026年8月28日丽珠医药宣布，莱康奇塔单抗注射液（丽倍坦®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

发布时间：2026-08-28浏览数：242

和黄医药FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼获批用于肝内胆管癌

2026年8月28日和黄医药宣布，凡瑞格拉替尼（爱领达®ATLED®）已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重…

发布时间：2026-08-28浏览数：235