抗心律失常药物盐酸索他洛尔口服溶液申请首仿上市

2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，由于北京柏雅联合药物研究所和湖南九典制药联合申报的盐酸索他洛尔口服溶液仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-10-10浏览数：233

FDA批准旭化成Pritelivir用于难治性单纯疱疹病毒皮肤溃疡

2026年10月9日旭化成Asahi Kasei宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pritelivir（HOVILPRI）100mg片剂，用于阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦难治性（伴或不伴已知耐药）单纯疱疹病毒（HSV）…

发布时间：2026-10-09浏览数：269

强生发布伊可白滞素用于成人和青少年斑状银屑病2年研究数据

2026年10月9日，强生发布了伊可白滞素用于成人和≥12岁儿童中重度斑状银屑病3期临床试验ICONIC-LEAD的两年研究数据。

发布时间：2026-10-09浏览数：265

银屑病3期临床恒翼PDE4B抑制剂Prifemilast超越阿普米司特

2026年10月9日恒翼生物（Newsoara Biopharma）的合作伙伴cAMPfield Therapeutics发布了Prifemilast用于斑块状银屑病3期临床试验的研究数据。

发布时间：2026-10-09浏览数：255

信达生物替妥尤单抗N01非活动性甲状腺眼病3期试验达到终点

2026年10月9日信达生物宣布，替妥尤单抗N01注射液用于非活动性甲状腺眼病3期临床试验RESTORE-3达到主要终点。

发布时间：2026-10-09浏览数：294

众生药业双周双激动剂RAY1225减重3期临床取得积极结果

2026年10月8日众生药业宣布，其控股企业众生睿创RAY1225注射液用于超重或肥胖3期临床试验REBUILDING-2，取得积极结果。

发布时间：2026-10-08浏览数：267

长达42个月，艾泊度胺多发性骨髓瘤3期试验改善无进展生存期

2026年10月8日百时美施贵宝宣布，艾泊度胺用于复发或难治性多发性骨髓瘤3期临床试验EXCALIBER-RRMM，在无进展生存期（PFS）方面取得显著改善。

发布时间：2026-10-08浏览数：281

德曲妥珠获批用于HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗

2026年10月8日阿斯利康宣布，德曲妥珠单抗（优赫得®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌…

发布时间：2026-10-08浏览数：322

第一三共TROP2 ADC德达博妥单抗获批用于晚期三阴性乳腺癌

2026年10月8日第一三共宣布，德达博妥单抗（达卓优®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TN…

发布时间：2026-10-08浏览数：283

海和紫杉醇口服溶液获批用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌

2026年10月8日海和药物宣布，紫杉醇口服溶液新增适应上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。

发布时间：2026-10-08浏览数：305