2026年5月17日信立泰宣布，注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）56.5µg/瓶，已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

特立帕肽（Teriparatide为甲状旁腺激素（PTH）N端1-34氨基酸序列构成的PTH类似物，与内源性PTH（1-84）具有相似的药理作用。特立帕肽的半衰期仅为约1小时，能够同时刺激成骨细胞和破骨细胞。特立帕肽小剂量间歇给药（每日或每周）对于成骨细胞的刺激作用于大于破骨细胞，表现为促进新骨形成，骨量增加和骨强度增加。

注射用重组特立帕肽56.5µg为特立帕肽的周制剂，一周注射一次。在此之前，国内上市的特立帕肽制剂为日制剂，包括注射用重组特立帕肽（粉针剂）和特立帕肽注射液，一天注射一次（20µg）。其中特立帕肽注射液，使用注射笔，可由患者自行给药，市场表现远好于粉针剂。

特立帕肽周制剂（56.5µg）与日制剂（20µg）相比，并非疗效等效（Ko Chiba., 2022）。周制剂的开发，源于发现特立帕肽每周间歇给药与按日间歇给药相似，也能够促进增加骨密度（T Fujita., 1999）。 骨质疏松症（Osteoporosis）是一种以骨量低下、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%。特立帕肽在《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》中被推荐用于极高骨折风险者。

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