2025年5月19日，优时比UCB宣布发布比奇珠单抗用于成人活动性银屑病关节炎（PsA）3期临床试验BE BOLD第16周的研究数据。

BE BOLD研究为多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验，共纳入553名‌活动性银屑病关节炎患者。入组患者按1:1比例随机接受比奇珠单抗或利生奇珠单抗。至第16周，比奇珠单抗组和利生奇珠单抗组达到ACR50（PsA疾病体征和症状至少改善50%）的比例分别为49.1%和38.4%，比奇珠单抗组显著优于利生奇珠单抗组（p=0.0078）；比奇珠单抗组和利生奇珠单抗组达到最小疾病活动度（MDA）的比例分别为43.0%和39.9%，未达到统计学显著差异（p=0.4408）；比奇珠单抗组和利生奇珠单抗组同时达到ACR50和PASI 100（皮损完全清除组）的比例分别为33.5%和24.4%（p=0.0800）；比奇珠单抗组和利生奇珠单抗组达到PASI 100的比例分别为53.4%和46.6%；到第4周，比奇珠单抗组和利生奇珠单抗组达到ACR50的比例分别为19.9%和7.2%（p<0.0001）。在安全性方面，所有念珠菌感染事件均为轻中度，无严重或全身性念珠菌感染事件，无患者由于念珠菌感染事件导致停药；比奇珠单抗组和利生奇珠单抗组治疗期间不良事件（TEAE）的发生率分别为57.0%和52.0%，严重TEAE的发生率分别为1.8%和2.9%。

比奇珠单抗（Bimekizumab）为抗IL-17A/IL-17F单克隆抗体，利生奇珠单抗（Risankizumab）为抗IL-17A单克隆抗体。IL-17家族包括6个成员，IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E （IL-25）和IL-17F。由于IL-17F与IL-17A序列存在55%的同源性，结构相似，可形成异源二聚体。IL-17家族不同成员对于炎症的影响并不相同，IL-17A能够引起强效炎症反应。

比奇珠单抗（倍捷乐®）已在中国获批用于活动性强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎、斑块状银屑病、以及化脓性汗腺炎。包括：用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；用于非甾体类抗炎药（NSAID）给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）伴客观炎症体征（根据C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）检查提示）的成人患者；用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。