新一代GLP-1药物MET-097i 2b期试验第28周减重高达14.1%

2025年9月29日，Metsera公布MET-097i用于非2型糖尿病超重或肥胖人群双盲2b期临床试验VESPER-1的研究结果及VESPER-3中间耐受性研究成果。

发布时间：2025-09-29浏览数：161

第2款长效重组人促卵泡激素（绒促卵泡激素αN02）国内获批

2025年9月29日，金赛药业宣布绒促卵泡激素α N02注射液（金赛佳®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育

发布时间：2025-09-29浏览数：226

再闯关，诺和诺德重新向FDA提交依柯胰岛素上市申请

2025年9月29日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品和药物管理局（FDA） 重新提交了依柯胰岛素（Insulin Icodec）的生物制剂新药上市申请（BLA），拟用于成人2型糖尿病。

发布时间：2025-09-29浏览数：142

群雄逐鹿，康哲抗IL-4Rα单抗MG-K10国内3期临床获批

2025年9月28日，康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）3期临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2025-09-28浏览数：172

丽珠曲普瑞林微球中枢性性早熟3期临床完成患者入组

2025年9月28日，丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维宝宁®）用于治疗中枢性性早熟（CPP）3期临床试验已完成全部患者入组。

发布时间：2025-09-28浏览数：123

换代产品，艾伯维向FDA提交Tavapadon治疗帕金森上市申请

2025年9月26日，艾伯维AbbVie宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Tavapadon治疗帕金森病的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2025-09-26浏览数：126

终结者，康哲外用JAK芦可替尼乳膏特应性皮炎3期结果公布

2025年9月26日，康哲药业公布芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎（AD）中国3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-09-26浏览数：144

无戒断、无反跳，Tasimelteon治疗失眠3期研究结果发表

2025年9月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布在《PLOS One》上发表Tasimelteon（HETLIOZ）用于（HETLIOZ）原发性失眠3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-09-25浏览数：113

FDA批准礼来Imlunestrant（口服SERD）用于ESR1突变乳腺癌

2025年9月25日，礼来 Eli Lilly宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Inluriyo（Imlunestrant，200mg片剂）用于在至少一种内分泌治疗 （ET） 后进展的，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子…

发布时间：2025-09-25浏览数：182

新突破，AMT-130亨廷顿病1/2期研究疾病减缓率高达75%

2025年9月24日，uniQure宣布AMT-130用于亨廷顿病1/2期临床试验取得积极结果。

发布时间：2025-09-24浏览数：131