来源:银诺医药 5
2026年5月12日银诺医药宣布,苏帕格鲁肽α用于二甲双胍血糖控制不佳2型糖尿病患者2b/3期临床试验SUPER 2的研究结果发表于《Nature Communications》。
SUPER 2研究2b期临床试验部分共纳入120名二甲双胍血糖控制不佳2型糖尿病患者。入组患者在二甲双胍治疗基础上按1:1:1比例随机接受苏帕格鲁肽α 1mg、3mg或安慰剂治疗12周。3期临床试验共纳入344名患者,入组患者在二甲双胍治疗基础上按1:1比例随机接受苏帕格鲁肽α 3mg或安慰剂治疗24周。2b期部分至第12周,苏帕格鲁肽α 1mg、3mg或安慰剂组HbA1c分别下降1.10%、1.43%和0.75%(p均<0.0001)。3期部分至第24周,苏帕格鲁肽α 3mg或安慰剂组HbA1c分别下降1.80%和0.74%(p<0.001)。在安全性方面,不良事件主要为轻度胃肠道事件(Weiping Jia., 2026)。
苏帕格鲁肽α(Efsubaglutide Alfa)为银诺医药开发的长效GLP-1受体激动剂,每周皮下注射一次,起始治疗剂量为1mg/周。苏帕格鲁肽α与度拉糖肽(Dulaglutide)相类似,均为GLP-1类似物与IgG抗体Fc结构域组成的融合蛋白。其GLP-1类似物部分与度拉糖肽一致,IgG抗体Fc段为IgG2 Fc,度拉糖肽为IgG4 Fc。苏帕格鲁肽α的疗效与度拉糖肽相比,大致相似。目前苏帕格鲁肽α在国内获批:适用于仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳及在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍治疗血糖仍控制不佳成人2型糖尿病姑患者的血糖控制。
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