2026年6月8日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，海南斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液，已获得NMPA批准上市。

舍曲林（Sertraline）为5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类药物，与氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明和西酞普兰共称为抗抑郁药的5朵金花。在此之前。舍曲林在国内仅获批了片剂（包括分散片）和胶囊。海南斯达制药为一家获批盐酸盐酸舍曲林口服溶液上市的企业。

目前抗抑郁药物的口服液体制剂总体市场规模有限，产品种类较少，仅获批了盐酸氟西汀口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液、草酸艾司西酞普兰滴剂、氢溴酸西酞普兰口服溶液和舍曲林口服溶液，5个口服液体制剂产品。以艾司西酞普兰口服溶液的市场表现最好。艾司西酞普兰也是目前抗抑郁药物市场中表现最好的品种。艾司西酞普兰口服溶液目前在艾司西酞普兰整体市场中的占比不到5%。

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