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石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点

来源:石药集团     13

【导读】:关于抑郁障碍目前最主要的假说是单胺类神经递质假说和单神经递质受体假说。而使用的抗抑郁药物,大多与直接影响单胺能神经元功能相关。

2026年7月27日石药集团宣布,盐酸阿姆西汀肠溶片用于抑郁症患者3期临床试验HA1406-007达到终点。

HA1406-007研究为多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照的3期临床试验,计划纳入770名重症抑郁患者,随机接受阿姆西汀、安慰剂或舍曲林。至第8周,阿姆西汀组蒙哥马利—艾斯伯格抑郁量表(MADRS)评分较基线变化值显著优于安慰剂(P<0.0001)。

阿姆西汀(Ammoxetine,研发代号:HA1406)为5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRI)。为度洛西汀(Duloxetine)的衍生物。与度洛西汀相比阿姆西汀肝毒性的发生风险更低,并且对于5-HT/NE再摄取的抑制作用更强。此外,与度洛西汀不同,阿姆西汀对于NE再摄取的抑制能力高于对于5-HT再摄取的抑制能力。

目前使用的抗抑郁药物,主要和直接影响单胺能神经元功能相关,包括单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、三环类抗抑郁药物(TCA)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)及非典型的影响单胺能神经元功能抗抑郁药物。其中以SSRI和SNRI类药物最为常用。尽管SNRI同时抑制5-HT和NE的再摄取抑制剂,但与SSRI相比,在疗效上仅有微弱的优势。 两类药物在市场表现上的此消彼长,主要受到商业化因素影响。


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