2026年5月28日，恒瑞医药宣布鲁兹诺雷钠片（瑞鸣®）已获得国家药品监督管理局批准，适用于痛风伴高尿酸血症患者。

本次获批基于多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验SHR4640-303的研究结果，共纳入779例原发性痛风伴高尿酸血症受试者。入组患者随机受鲁兹诺雷或别嘌醇。研究结果显示，第6周起鲁兹诺雷组单次达标率高于别嘌醇组；第16周时鲁兹诺雷组和别嘌醇组的单次达标率分别为52.6% 34.5%，鲁兹诺雷组优于别嘌醇组；第6-52周治疗期内，鲁兹诺雷组的疗效优势持续保持。

鲁兹诺雷（Ruzinurad，研发代号：SHR4640）为尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，通过抑制酸在肾小管内重吸收，促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。

痛风（Gout）是尿酸盐晶体沉积引发的炎症性关节病，血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度可在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积。血尿酸水平超过420μmol/L，称之为高尿酸血症，高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。目前治疗痛风/尿酸血症的药物包括抑制尿酸合成和促进尿酸排泄两类药物。抑制尿酸合成目前主要使用非布司他（Febuxostat）和别嘌醇（Allopurinol），二者都属于黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制嘌呤的代谢产物黄嘌呤形成尿酸，发挥作用。别嘌醇易致超敏反应，不能用于HLA-B*5801基因检测阳性患者。促进尿酸排泄药物目前主要使用URAT1抑制剂苯溴马隆（Benzbromarone），URAT1抑制剂多替诺雷（Dotinurad）也已在国内获批上市。苯溴马隆由于存在肝毒性风险，已在部分国家退市。

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