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难治性痛风2b期试验SAP-001达到预定治疗目标

来源:Shanton Pharma     20

【导读】:2025年3月28日,Shanton Pharma公布SAP-001治疗难治性痛风2b期临床试验研究结果。

2025年3月28日,Shanton Pharma公布SAP-001治疗难治性痛风2b期临床试验研究结果。

至第3个月,在常规治疗的基础上,SAP-001 30mg和60mg剂量组几乎100%达到研究设定的血清尿酸<6mg/dL治疗目标,而常规治疗组仅为10%。大部分患者的治疗效果持续到第6个月研究结束。60mg剂量组超过一半血浆中可检测到 SAP-001的患者,血清尿酸值降到了3mg/dL以下。在试验期间SAP-001表现出良好的安全性。

该2b期研究是一项为期6个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。纳入为黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)治疗无效的伴有或不伴有痛风石难治性痛风患者。

SAP-001为尿酸盐转运蛋白1(URAT1)抑制剂,只需每日口服一次。


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