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首家,苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批

来源:苑东生物     11

【导读】:2026年5月7日苑东生物发布公告,宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准:用于治疗术后中重度疼痛,应在患者不能耐受替代治疗(例如非阿片类药物)或替代治疗不能满足镇痛需求,需要使用阿片类药物治疗情况下使用。

2026年5月7日苑东生物发布公告,宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准:用于治疗术后中重度疼痛,应在患者不能耐受替代治疗(例如非阿片类药物)或替代治疗不能满足镇痛需求,需要使用阿片类药物治疗情况下使用。

氨酚羟考酮缓释片为盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325m组成的复方制剂。羟考酮属于半合成阿片类药物,镇痛作用强于阿片。对乙酰氨基酚属于常用的解热镇痛药物,无抗炎作用,与非甾体抗炎药物相比,胃肠反应轻,羟考酮与对乙酰氨基酚联合使用,发挥协同作用的同时,有助于减少羟考酮的滥用风险。与羟考酮缓释片属于麻醉药品不同,氨酚羟考酮缓释片属于为第二类精神药物。与氨酚羟考酮普通片剂相比,氨酚羟考酮缓释片采用速释层和缓释层双层技术设计,在快速起效的同时,实现12小时长效平稳镇痛。


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