来源:NMPA 14
2026年5月6日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,青峰医药下属企业科睿药业布立西坦注射液获得批准上市。
布立西坦(Brivaracetam)为选择突触囊泡蛋白2A(SV2A)调节剂。通过作用于SV2A,抑制兴奋性神经递质谷氨酸的释放,发挥抗癫痫作用。布立西坦在国内获批的剂型为片剂和注射剂,目前均为青峰医药独家产品。原研企业优时比UCB尚未在国内上市。
除布立西坦,国内上市的SV2A调节剂还包括左乙拉西坦(Levetiracetam),剂型包括片剂、口服溶液、缓解片、缓解颗粒、注射剂。以片剂为主,其次为注射剂。左乙拉西坦无论口服剂型还是注射剂型都处于抗癫痫药物相关品类的前列。SV2A调节剂类药物抗癫痫作用强,并且安全性良好。布立西坦与左乙拉西坦相比对于SV2A的作用更强,并且脂溶性更高,更易于透过血脑屏障,起效更为迅速,由于布立西坦的选择更高,在不良反应方面表现也更好(Hsu, Ming-Yuan., 2025)。
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