2026年4月17日，利奥制药LEO Pharma宣布卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人斑块状银屑病。

此次获批基于多中心、随机、研究者单盲、阳性对照中国3期试验NCT05919082的研究结果。NCT05919082共纳入604名稳定性斑块状银屑病患者，入组患者按1:1比例随机接受卡泊三醇倍他米松泡沫剂，或卡泊三醇倍他米松软膏，一天一次。至第4周，泡沫剂组和软膏组达到医师总体评分（PGA）光洁（0分）/几乎光洁（1分），且与基线相比降低≥2分的比例分别为50.0%和42.4%，泡沫剂组达预测的非劣势标准，且优效于软膏组（P=0.0438）。 泡沫剂组和软膏组达到修订PASI 75（银屑病面积和严重程度指数评分较基线改善≥75%）的比例分为63.6%和53.6%（P=0.0108），达到修订PASI 90的比例分为33.1%和24.5%（P=0.0199）。在安全性方面泡沫剂组和软膏组不良事件的发生率相似，分别为25.7%和22.6%。大多数不良事件为轻中度。治疗期间报告了3例严重不良事件（阑尾炎、髌骨骨折、胃肠道出血），安全随访期间报告1例严重不良事件（银屑病）均发生在泡沫组，研究者认为与治疗无关。最常见的不良事件（≥1%）两组相似，包括上呼吸道感染、毛囊炎和皮质醇下降（Cai, Lin., 2026）。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）含有50mcg/g的卡泊三醇（Calcipotriol）和0.5mg/g的倍他米松（Betamethasone）。卡泊三醇为维生素D类似物，能抑制角质形成细胞的增殖并促进其分化。倍他米松属于强效外用糖皮质激素，起到抗炎作用。沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，有利于加速有效成分渗透。除卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®），利奥制药的卡泊三醇倍他米松软膏（得肤宝®）和凝胶（赛美尔®）均已在国内获批。

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