2026年4月16日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片（圣赫途®）一线用于HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）1b期临床试验Beamion LUNG-1的研究结果已发表于《新英格兰医学杂志（NEJM）》 。

Beamion LUNG-1研究第2队列共纳入74名此前未接受过治疗的HER2突变 NSCLC患者。入组患者接受宗艾替尼120mg，口服每日 1 次。截至2025年8月21日，经确认的客观缓解率（ORR）为76%，中位缓解持续时间（mDoR）为15.2个月，中位无进展生存期（mPFS）为14.4个月。在安全性方面，治疗相关不良事件的发生率为91%，≥3级不良事件的发生率为19%，12名患者（16%）因不良事件导致药物剂量减少，7名患者（9%）因此导致停药。Beamion LUNG-1研究第4队列共纳入 30名脑转移NSCLC患者，该队列经神经肿瘤-脑转移缓解评估（RANO-BM）标准确认的颅内客观缓解（iORR）率为47%（John V. Heymach., 2026）。

宗艾替尼（Zongertinib）为不可逆选择性HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂相比，由于对于EGFR的影响小，有助于减少抑制EGFR造成的皮肤或胃肠道方面的严重不良反应。宗艾替尼（圣赫途®）在国内获批的适应症为：适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。FDA已经批准了宗艾替尼（HERNEXEOS®）一线用于HER2突变晚期NSCLC成人患者。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。