来源:华道生物 44
2026年4月30日华道生物宣布,万基奥仑赛注射液上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理,拟用于难治复发非霍奇金淋巴瘤。
万基奥仑赛为靶向CD19的自体CAR-T细胞药物。目前国内共8款CAR-T细胞药物获批,包括阿基仑赛(Axicabtagene Ciloleucel)、瑞基奥仑赛(Relmacabtagene Autoleucel)、伊基奥仑赛(Equecabtagene Autoleucel)、纳基奥仑赛(Inaticabtagene Autoleucel)、泽沃基奥仑赛注射液(Zevorcabtagene Autoleucel)、西达基奥仑赛(Ciltacabtagene Autoleucel)、雷尼基奥仑赛(Ranicabtagene Autoleucel)、普基奥仑赛(Puzolcabtagene Autoleucel)。除伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥仑赛靶向B细胞成熟抗原(BCMA)外,其余均靶向CD19。
相关报道显示,与目前动辄CAR-T药物百万级定价不同,万基奥仑赛使用自主研发的无人化生产、全自动全封闭式细胞药物智能制造设备,预计上市后定价仅为20余万元。
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