2026年11月5日艺妙生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准泊基奥仑赛注射液（赛泊华®），用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

泊基奥仑赛（研发代号：IM19）为靶向CD19的自体CAR-T细胞药物。通过引入靶向CD19的单链可变区域（FMC63 scFv）、4-1BB信号域、CD3ζ链信号域构建靶向表达CD19的CAR-T。在此之前，国内已有5款靶向CD19的CAR-T获批上市，包括阿基仑赛（Axicabtagene Ciloleucel）、瑞基奥仑赛（Relmacabtagene Autoleucel）、纳基奥仑赛（Inaticabtagene Autoleucel）、雷尼基奥仑赛（Ranicabtagene Autoleucel）、普基奥仑赛（Puzolcabtagene Autoleucel）。其中、瑞基奥仑赛、普基奥仑赛和纳基奥仑赛的胞内信号结构也为4-1BB+CD3ζ，而阿基仑赛和雷尼基奥仑赛的胞内信号结构为CD28+CD3ζ。4-1BB被认为抗肿瘤作用更加温和。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。