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黄袍加身,礼来发表早期糖尿病替尔泊肽强化降糖研究结果

来源:Annals of Internal Medicine     12

【导读】:替尔泊肽(Tirzepatide Mounjaro)是第一个上市的GIP/GLP-1双受体激动剂,由Eli Lilly礼来开发,一周给药一次,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2026年5月26日,礼来替尔泊肽用于近期确诊且接受二甲双胍治疗后血糖控制仍未达标成人2型糖尿病患者,4期临床试验SURPASS-EARLY的研究结果发表于《Annals of Internal Medicine》。

SURPASS-EARLY研究为随机、开放标签4期临床试验,共纳入794名确诊不超过4年,饮食、运动联合二甲双胍控制血糖,仍未达标的成人2型糖尿病患者。入组患者在原治疗基础上随机接受替尔泊肽(最大剂量15mg)或其他常规强化降糖治疗方案,治疗2年。研究结果显示,替尔泊肽组与或其他常规强化治疗组,HbA1c分别下降1.99(%)和1.32(%),替尔泊肽组相对于其他常规强化治疗组,HbA1c下降0.68(%)(P < 0.001);替尔泊肽组相对于其他常规强化治疗组体重相对下降8.0 kg(P <0.001),腰围相对下降6.2cm(P <0.001);,替尔泊肽组和其他常规强化治疗组达到正常血糖(HbA1c<5.7%)的比例分别为60.2%和24.0%。两组整体不良事件发生率相近(74.6% vs 68.6%),以轻至中度胃肠道反应为主;严重不良事件发生率相当(5.5% vs 6.8%)(Stefano Del Prato., 2026)。

替尔泊肽(Tirzepatide)为GIP/GLP-1双受体激动剂,已在国内获批用于体重管理、血糖控制、和治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。包括:在控制饮食和增加运动基础上,用于初始体重指数(BMI)≥28 kg/m²(肥胖),或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)成人的长期体重管理;用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制;在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;以及在控制饮食和增加运动基础上,治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。


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