2024年05月21日礼来Eli Lilly宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

穆峰达®只需每周一次，用于治疗在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗，血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）。目前穆峰达®有4种规格：2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。

本次获批主要基于在T2DM患者中开展的3期临床SURPASS 1-5及在亚太地区开展的3期临床试验SURPASS-AP-Combo。

其中SURPASS-2纳入平均糖尿病病程为8.6年的T2DM患者。患者平均HbA1c为8.28%、平均体重为93.7kg、平均体质指数（BMI）为34.2kg/m2。第40周时，穆峰达® 5 mg、10 mg剂量组HbA1c较基线的平均降幅为2.09%和2.37%，司美格鲁肽1mg剂量组HbA1c平均降幅为1.86%。穆峰达® 5mg、10mg剂量组体重平均降低7.8 kg、10.3 kg，司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。

在SURPASS-AP-Combo试验中83.4%的受试者为中国患者，患者平均糖尿病病程为7.7年、平均HbA1c为8.71%、平均体重为76.6kg、平均BMI为27.9kg/m2，47.5%的受试者在基线时使用磺脲类药物。第40周时，穆峰达® 5mg、10mg剂量组HbA1c较基线的平均降幅为2.24%和2.44%，甘精胰岛素组HbA1c平均降幅为0.95%。穆峰达® 5mg、10mg剂量组体重平均降低5.0 kg、7.0kg，甘精胰岛素组体重平均增加1.5kg。在试验期间，穆峰达®组主要的不良事件为胃肠道不良反应，通常发生在剂量递增期，并随时间推移而逐渐减少，其严重程度多为轻度或中度。

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