来源:NMPA 3
2026年5月29日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,赫尔森Helsinn磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液已获得批准上市,预计获批的适应症为预防成人高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
磷奈匹坦(Fosnetupitant)为奈妥匹坦(Netupitant)的磷酸化前药,以增强在水溶液中的溶解性。奈妥匹坦为长效神经激肽-1受体(NK-1R)拮抗剂,半衰期长达96小时。奈妥匹坦能够阻断P物质作用于NK-1R引起的恶心和呕吐。帕洛诺司琼(Palonosetron)为长效5-HT3受体拮抗剂,半衰期长达40小时,能够阻断5-HT作用于5-HT3受体引起的恶心和呕吐,由于急性恶心/呕吐主要与激动5-HT3受体有关,而迟发性恶心/呕吐主要与激动NK-1R有关,因此NK-1R拮抗剂与5-HT3受体联合使用,能够更有效缓解急性和延迟性恶心和呕吐。奈妥匹坦和帕洛诺司琼均为长效受体拮抗剂,能够持久占据受体,减少血药浓度波动引起的症状反复。
2025年10月复星医药宣布与赫尔森Helsinn就磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的本地化生产达成战略合作协议。
磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液的口服剂型,奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(奥康泽Akynzeo)于2019年在国内获批上市,2021复星医药获得奥康泽在中国内地和港澳地区的独家商业化权利。此外,另一种长效复方NK-1R/5-HT3受体拮抗剂注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(Fosrolapitant and Palonosetron Hydrochloride for Injection)于2025年在国内获批上市。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年10月24日,上海海和药物研究开发股份有限公司和三生制药共同宣布:三生制药子公司沈阳三生制药有限责任公司获得海和药物子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司(旗下产品紫杉醇口服溶液在中…
发布日期:2024-10-24 浏览数:1488

2024年10月8日,亚盛医药宣布APG-2449已获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以…
发布日期:2024-10-08 浏览数:1359

2024年11月2日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布收到国家药监局核准签发的,关于西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌3期临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。
发布日期:2024-11-02 浏览数:1178

2024年7月28日,科兴制药宣布注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin®,简称白蛋白紫杉醇)获得欧盟批准。
发布日期:2024-07-28 浏览数:1145
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3