来源:AbCellera 5
2026年8月10日AbCellera发布了ABCL635用于中重度血管舒缩症(VMS)1/2期临床试验2期试验部分的研究数据。
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验,共纳入92名每日平均经历10次中重度潮热的绝经后女性患者。入组患者按1:1比例单次皮下注射ABCL635 600mg或安慰剂。至第4周,ABCL635和安慰剂组每日中重度潮热的发生次数分别下降8.8次和3.5次,ABCL635组相对于安慰剂组下降5.3(p<0.001);ABCL635和安慰剂组中重度潮热的发生频率与基线相比分别下降83%和33%,ABCL635组相对于安慰剂组与基线相比下降50%;ABCL635组和安慰剂组潮热严重程度评分分别下降1.4分和0.3分,ABCL635组相对于安慰剂组下降1.1分(p<0.001);ACL635组和安慰剂组潮热严重程度相对于基线分别下降58%和 12%,ABCL635组相对于安慰剂组与基线相比下降46%。此外,ABCL635组的睡眠评分和整体印象评分也得到改善。在4周治疗期,ABCL635组的耐受性良好,无重度不良事件、无严重不良事件或导致治疗终止的不良事件。ABCL635治疗组中最常见且高于安慰剂的不良事件包括头痛、疲劳和注射部位反应。
ABCL635为靶点神经激肽3受体(NK3R)的单克隆抗体。血管舒缩症(VMS)是绝经期女性常见症状,表现为潮热、夜间盗汗,VMS从绝经开始可以持续数年,近一半的更年期妇女报告存在中重度VMS,对生活质量造成严重影响。更年期卵巢功能衰退,会引起性激素分泌减少,进而造成KNDy神经元过度活跃,释放神经激肽B,作用于下丘脑神经激肽受体引起血管舒缩症状。
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2026年4月14日,金赛药业GS1-144(又名Gensci074)用于绝经后女性中重度血管舒缩症(VMS)中国2期临床试验的研究结果,已发表于《Menopause》。
发布日期:2026-04-14 浏览数:976

2026年8月10日AbCellera发布了ABCL635用于中重度血管舒缩症(VMS)1/2期临床试验2期试验部分的研究数据。
发布日期:2026-08-10 浏览数:4
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