• 原研：青峰医药
• 原研商品名：伊速达
• 分类：聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

玛舒拉沙韦（Suraxavir Marboxil）为青峰医药开发的RNA聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。

玛舒拉沙韦为前体药物，结构与玛巴洛沙韦（Baloxavir Marboxil）相似。

玛巴洛沙韦（Baloxavir Marboxil）

玛舒拉沙韦在由肠道‌羧酸酯酶CES2代谢为GP1707D07发挥作用。体外试验显示 GP1707D07对于PA的抑制作用低于玛巴洛沙韦的活性产物Baloxavir（IC50：379.4 nM VS 324.1 nM）。

对于流感病毒核糖核蛋白复合物（RNP）的抑制作用强于Baloxavir（IC50：0.62 nM VS 1.83 nM）（Yeming Wang., 2025）。

2025年，Yeming Wang等人发表玛舒拉沙韦用于流感3期临床试验的研究结果。该试验为多中心、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入591名5-65岁无并发症流感门诊患者。入组患者按2:1比例在出现症状后2天内接受玛舒拉沙韦（40 mg）或安慰剂单次给药治疗。研究结果显示玛舒拉沙韦组和安慰剂组中位流感症状缓解时间分别为42.0小时和63.0小时（P = 0.002）。给药后1天病毒载量拷贝数与基线相比平均变化为-2.2±1.3和-1.3±1.7 log10（P < 0.001）。在安全性方面，舒拉沙韦组和安慰剂组分别有28.4%（395例中112 例）和23.3%（193例中的45例）报告不良事件，其中大多数为轻中度。流感病毒H1N1亚型和H3N2亚型分别有0.7%（138 例中1例）和0.9%（213例中2例）的患者出现耐药突变（Yeming Wang., 2025）。

2025年3月27日，青峰医药宣布伊速达®玛舒拉沙韦片国内获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者（青峰医药., 2025）。

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