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首页 > 药研快讯

正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂首仿上市

2026年10月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-22浏览数:25

欧盟批准诺华IL-17A单抗司库奇尤用于风湿性多肌痛

2026年10月21日诺华宣布,欧盟委员会已批准司库奇尤单抗(Cosentyx)用于糖皮质激素反应不佳或减量后复发的成人风湿性多肌痛(PMR)患者。

发布时间:2026-10-21浏览数:20

益普生依非兰诺申请上市用于原发性胆汁性胆管炎

2026年10月21日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,益普生依非兰诺片的上市申请已获得CDE受理,拟用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管…

发布时间:2026-10-21浏览数:21

抗TSLP单抗特泽利尤嗜酸性食管炎3期试验取得积极结果

2026年10月20日阿斯利康(AstraZeneca)宣布,特泽利尤单抗用于嗜酸性粒细胞食管炎(EoE)3期临床试验CROSSING取得积极结果。

发布时间:2026-10-20浏览数:31

功能性治愈,FDA批准GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎

2026年10月20日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准贝普若韦生(Hibsago)联合核苷(酸)类转录酶抑制剂(NrtI),用于已接受NrtI治疗至少6个月,乙肝表面抗原(HBsAg)≤30…

发布时间:2026-10-20浏览数:41

艾迪药业申请上市抗HIIV复方新药ADC205

2026年10月20日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,艾迪药业多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205)的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-10-20浏览数:37

联环药业1类新药联格列净片申请上市用于2型糖尿病

2026年10月20日联环药业宣布,1类新药联格列净片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-10-20浏览数:37

强生T细胞衔接器双抗塔奎妥申请多发性骨髓瘤治疗前移

2026年10月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,强生塔奎妥单抗注射液的新增适应症申请已获得CDE受理,拟联合泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种抗CD38单抗和…

发布时间:2026-10-19浏览数:18

迈威生物发布Nectin-4 ADC BFv经治三阴性乳腺癌2期试验数据

2026年10月19日,迈威生物发布了Bulumtatug Fuvedotin(9MW2821)用于既往接受过以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷ADC(抗体偶联药物)治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)2期临床试验的研…

发布时间:2026-10-19浏览数:37

更强,艾伯维发布ABBV-466中重度克罗恩病2a期试验研究数据

2026年10月19日,艾伯维AbbVie发布了ABBV-466用于中重度克罗恩病2a期临床试验TARGET-CD的研究数据。

发布时间:2026-10-19浏览数:41

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