恩华药业抗精神病药物卢美哌隆申请首仿上市

2026年7月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业抗精神病药物甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-15浏览数：8

3期试验科伦博泰芦康沙妥珠治疗晚期非鳞状NSCLC优于化疗

2026年7月15日科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，抗PD-1单克隆抗体）一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期期…

发布时间：2026-07-15浏览数：9

2期试验渤健反义寡核苷酸药物Diranersen降tau蛋白改善认知

2026年7月14日渤健Biogen发布了，Diranersen治疗早期阿尔茨海默病2期临床试验CELIA的研究数据。

发布时间：2026-07-14浏览数：8

迪哲医药授予阿斯利康舒沃替尼全球开发、商业化权利

2026年7月14日迪哲医药Dizal宣布，已与阿斯利康AstraZeneca达成授权许可协议，授予阿斯利康全球独家开发、商业化舒沃替尼的权利。

发布时间：2026-07-14浏览数：44

海思科克利加巴林新增上市申请治疗神经病理性疼痛

2026年7月14日海思科医药宣布，苯磺酸克利加巴林胶囊的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局，拟申请用于治疗成人神经病理性疼痛。

发布时间：2026-07-14浏览数：28

2期临床试验IL-7Rα单抗Bempikibart治疗斑秃取得积极结果

2026年7月13日Q32 Bio宣布，Bempikibart治疗重度斑秃2a期临床试验SIGNAL-A研究B部分取得积极结果。

发布时间：2026-07-13浏览数：23

翰森B7-H3靶向ADC HS-20093小细胞肺癌3期试验改善总生存期

2026年7月10日翰森制药Hansoh Pharmaceutical宣布，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者3期临床试验ARTEMIS-008中达到总生存期（OS）主要终点…

发布时间：2026-07-10浏览数：35

正大天晴IDH1抑制剂TQB3454申请上市治疗晚期胆道癌

2026年7月10日正大天晴宣布，TQB3454片的新药的上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的晚期胆道癌（BTC）。

发布时间：2026-07-10浏览数：43

诺和诺德口服司美格鲁肽片说明书获批纳入心血管获益结果

2026年7月10日诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已司美格鲁肽片（诺和忻®）批准更新说明书，纳入SOUL试验的研究结果。

发布时间：2026-07-10浏览数：78

应世生物FAK抑制剂Ifebemtinib+KRAS抑制剂1b/2期研究发表

2026年7月9日应世生物InxMed宣布，Ifebemtinib联合格索雷塞（Garsorasib）一线治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期临床研究数据，已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》

发布时间：2026-07-09浏览数：46