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前FDA官员,“创新药赛道,中国将超越美国”

近日,前FDA官员Scott Gottlieb在《美国医学会杂志(JAMA)》子刊《JAMA健康论坛JAMA Health Forum》发文警告,美国在全球创新药的中心地位面临着来自中国,日益严峻的挑战。

发布时间:2025-08-28浏览数:17

1期临床新型淋病抗菌素Debio 1453实现首例给药

2025年8月26日,Debiopharm宣布随机、双盲、安慰剂对照的1期试验Debio1453-101(NCT07035769),实现Debio 1453首例健康受试者给药。

发布时间:2025-08-26浏览数:15

礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅

2025年8月26日,礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。

发布时间:2025-08-26浏览数:34

无戒断、无反跳,无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表

2025年8月25日,先声药业集团宣布科唯可®(达利雷生片)治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。

发布时间:2025-08-25浏览数:31

突破安全性,2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组

2025年8月25日,维立志博宣布其靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体LBL-034,用于多种复发/难治的浆细胞肿瘤2期临试验(CTR20232974),完成首例患者给药。

发布时间:2025-08-25浏览数:34

挑战20亿市场,康方生物曼多奇单抗特应性皮炎3期达到终点

2025年8月25日,康方生物宣布曼多奇单抗(研发代号:AK120),在治疗中重度特应性皮炎(AD)3期临床试验中达到全部治疗终点。

发布时间:2025-08-25浏览数:43

更安全有效,德达博妥单抗获批HR+/HER2-经治转移性乳腺癌

2025年8月22日,第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)注射用德达博妥单抗(达卓优DATROWAY)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病…

发布时间:2025-08-22浏览数:47

诺华阿曲生坦在华上市,抢滩IgA肾病市场

2025年8月20日,诺华宣布诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。

发布时间:2025-08-20浏览数:104

超越司美格鲁肽,2期临床VK2735减重13周高达12.2 %

2025年8月19日 Viking Therapeutics公布了GLP-1/GIP 受体双重激动剂VK2735口服片剂2 期临床试验的研究结果。

发布时间:2025-08-19浏览数:56

康诺亚司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期结果发表

2025年8月18日,康诺亚宣布康悦达(司普奇拜单抗)用于严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期临床试验CROWNS-2研究结果发表于《JAMA》。

发布时间:2025-08-18浏览数:59

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