诺和诺德口服司美格鲁肽片说明书获批纳入心血管获益结果

2026年7月10日诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已司美格鲁肽片（诺和忻®）批准更新说明书，纳入SOUL试验的研究结果。

发布时间：2026-07-10浏览数：15

贝达药业恩沙替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗3期试验发表

2026年7月9日贝达药业Betta Pharmaceuticals宣布，恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB（T3N2M0）期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验ELEVATE的研究结果发表于《The New England Journal of Medi…

发布时间：2026-07-09浏览数：26

默沙东口服PCSK9抑制剂类降脂药物恩利西肽申请国内上市

2026年7月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东恩利西肽片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-09浏览数：38

凌科药业LNK01004软膏白癜风2期试验完成首例患者给药

2026年7月9日凌科药业Lynk Pharmaceuticals宣布，LNK01004软膏治疗白癜风随机、双盲、赋形剂对照2期临床试验已完成首例患者给药。

发布时间：2026-07-09浏览数：35

FDA受理Varegacestat用于治疗成人硬纤维瘤的新药上市申请

2026年7月8日Immunome宣布，Varegacestat用于治疗成人硬纤维瘤的新药上市申请（NDA）已获得FDA受理。

发布时间：2026-07-08浏览数：35

海和药物EZH1/2抑制剂艾普美妥司他新上市申请获受理

2026年7月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海和药物艾普美妥司他片的新上市申请已获得CDE受理，预计拟申请用于治疗一线系统性治疗失败的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（rel…

发布时间：2026-07-08浏览数：34

齐鲁制药申请MET TKI特泊替尼首仿上市

2026年7月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药盐酸特泊替尼片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-08浏览数：51

3期试验，远大核素药物ITM-11治疗晚期NEN优于依维莫司

2026年7月7日ITM宣布，¹⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）用于不可切除或转移性、G1至2级、生长抑素受体（SSTR）阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）3期临床试验COMPETE的研究结果发表于《The Lanc…

发布时间：2026-07-07浏览数：42

11.1%，恒瑞发布小分子GLP-1药物HRS-7535三期试验减重数据

2026年7月7日恒瑞医药宣布，HRS-7535用于中国成人肥胖及超重人群3期临床试验HARBOR-1取得积极顶线数据。

发布时间：2026-07-07浏览数：44

难治微卫星稳定型转结直肠癌1b研究BOT+BAL三年生存率33%

2026年7月6日Agenus宣布，Botensilimab（BOT）联合Balstilimab（BAL）用于难治性微卫星稳定型转结性直肠癌，非肝转移患者1b期临床试验的研究数据在欧洲肿瘤学胃肠癌学会（ESMO GI）2026年年会上发…

发布时间：2026-07-06浏览数：49