恒瑞医药立康可泮获批上市治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年8月20日恒瑞医药宣布，富马酸立康可泮胶囊（恒优达®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-08-20浏览数：21

齐鲁制药申请MEK1/2抑制剂贝美替尼片首仿上市

2026年8月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药贝美替尼片的仿制上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-19浏览数：25

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥一线治疗晚期乳腺癌

2026年8月19日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，本次申请的适应症为安尼妥单抗联合多西…

发布时间：2026-08-19浏览数：30

转移性NSCLC，PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig未能KO帕博利珠

2026年8月17日，阿斯利康AstraZeneca宣布将中止Volrustomig联合化疗一线用于PD-L1表达<50%转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）3期临床试验eVOLVE-Lung02。

发布时间：2026-08-17浏览数：25

晚期HER2突变NSCLC一线治疗三期试验，德曲妥珠击败标准方案

2026年8月17日阿斯利康AstraZeneca宣布，德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04取得积极结果

发布时间：2026-08-17浏览数：27

艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验取得积极结果

2026年8月17日Argenx宣布，艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验ALKIVIA取得积极结果。

发布时间：2026-08-17浏览数：38

克服奥希替尼耐药，和黄赛沃替尼联合方案3期试验获阳性结果

2026年8月17日和黄医药宣布，赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙）联合疗法对比铂类双药化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者3期临床试验SAFFRON取得积极结果。

发布时间：2026-08-17浏览数：44

康希诺生物申请吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗新药上市

2026年8月16日康希诺生物宣布，吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于6岁及以上人群的加强免疫。

发布时间：2026-08-16浏览数：43

美纳里尼非镇静抗组胺药物比拉斯汀口崩片申请上市

2026年8月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-14浏览数：36

FDA批准百时美施贵宝Iberdomide用于多发性骨髓瘤

2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂…

发布时间：2026-08-14浏览数：62