降脂药独家剂型，万泰元匹伐他汀钙口崩片获批

2026年5月9日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，万泰元匹伐他汀钙口崩片已获批上市。

发布时间：2026-05-09浏览数：27

急性髓系白血病首选维持治疗方案，施贵宝申请阿扎胞苷片上市

2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝阿扎胞苷片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解（CR）或完…

发布时间：2026-05-08浏览数：20

抗胶质瘤新药，施维雅伏昔尼布片申请国内上市

2026年5月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，施维雅伏昔尼布片的上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：用于12岁及以上的成人和儿童患者存在易感IDH1或IDH2突变2…

发布时间：2026-05-08浏览数：17

科伦博泰芦康沙妥珠申请联合帕博利珠一线治疗晚期非小细胞肺癌

2026年5月8日科伦博泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的上市申请：联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和AL…

发布时间：2026-05-08浏览数：29

针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市

2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（M…

发布时间：2026-05-08浏览数：37

黄斑变性地图样萎缩新药，安斯泰来培阿普特申请上市

2026年5月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安斯泰来培阿普特玻璃体内注射液的上市申请已获得CDE受理，预计申请的适应症为：年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。

发布时间：2026-05-07浏览数：40

首家，科笛外用局部麻药醉利多卡因丁卡因乳膏获批

2026年5月7日科笛宣布利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）的上市许可，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-05-07浏览数：73

首家，苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批

2026年5月7日苑东生物发布公告，宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准：用于治疗术后中重度疼痛，应在患者不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使…

发布时间：2026-05-07浏览数：69

金赛药业长效抗痛风炎急性发作药物伏欣奇拜单抗注射液获批

2026年5月6日金赛药业宣布，伏欣奇拜单抗注射液获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性…

发布时间：2026-05-06浏览数：38

正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌

2025年5月6日正大天晴宣布，库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者…

发布时间：2026-05-06浏览数：67