恩华药业抗精神病药物卢美哌隆申请首仿上市

2026年7月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业抗精神病药物甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-15浏览数：8

2期试验渤健反义寡核苷酸药物Diranersen降tau蛋白改善认知

2026年7月14日渤健Biogen发布了，Diranersen治疗早期阿尔茨海默病2期临床试验CELIA的研究数据。

发布时间：2026-07-14浏览数：8

海思科克利加巴林新增上市申请治疗神经病理性疼痛

2026年7月14日海思科医药宣布，苯磺酸克利加巴林胶囊的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局，拟申请用于治疗成人神经病理性疼痛。

发布时间：2026-07-14浏览数：28

泰德制药盐酸罗哌卡因缓释溶液申请上市用于成人术后长效镇痛

2026年7月3日北京泰德制药宣布，盐酸罗哌卡因缓释溶液的上市许可申请（NDA），已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人术后长效镇痛。

发布时间：2026-07-03浏览数：106

首仿，京新药业非典型抗精病药物盐酸卡立哌嗪获批

2026年7月2日京新药业宣布，盐酸卡立哌嗪胶囊已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人精神分裂症。

发布时间：2026-07-02浏览数：118

新型抗失眠药莱博雷生片，宣泰药业申请首仿上市

2026年6月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，江苏宣泰药业莱博雷生片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-29浏览数：105

梯瓦抗亨廷顿病药物氘丁苯那嗪缓释片获批上市

2026年6月25日梯瓦医药宣布，氘丁苯那嗪缓释片（安泰坦XR®AUSTEDO XR®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。

发布时间：2026-06-29浏览数：149

成人注意缺陷多动障碍3b试验，Centanafadine取得积极结果

2026年6月26日大冢Otsuka宣布，Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑障碍3b期临床试验取得积极结果。

发布时间：2026-06-26浏览数：101

1类新药，通化金马抗阿尔茨海默病药物安维吖啶获批上市

2026年6月25日通化金马宣布，琥珀酸安维吖啶片（耄安通®）已获得国家药品监督管理局批准，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

发布时间：2026-06-25浏览数：134

青峰医药抗癫痫药布立西坦口服溶液获批，完成立体布局

2026年6月16日青峰医药宣布，青峰医药集团下属企业科睿药业布立西坦口服溶液已获得国家药品监督管理局批准上市，适用于癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。

发布时间：2026-06-16浏览数：191