依达拉奉右莰醇注射用浓溶液3家同时首仿获批

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，南京优科、九华华源、福建大谱3家企业分别申请的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请，已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-06浏览数：124

海纳医药中枢肌肉松弛剂巴氯芬注射液首仿获批

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，南京海纳医药科技巴氯芬注射液的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-06浏览数：134

石药集团SNRI类抗抑郁药物阿姆西汀肠溶片3期临床达到终点

2026年7月27日石药集团宣布，盐酸阿姆西汀肠溶片用于抑郁症患者3期临床试验HA1406-007达到终点。

发布时间：2026-07-27浏览数：231

大冢Centanafadine获FDA批准用于注意缺陷多动障碍

2026年7月27日大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布，Centanafadine（SIMTRIYO®）一天一次缓释胶囊，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人和体重至少20kg的6岁及以上儿童注意缺…

发布时间：2026-07-27浏览数：531

先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批

2026年7月23日年国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，先声药业盐酸达利雷生片的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-23浏览数：563

武田OX2R激动剂奥普雷顿获批治疗1型发作性睡病

2026年7月23日武田中国宣布，奥普雷顿片（奥泽悦/ORZEYFUL）的新药上市申请已获得MPA批准，用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。

发布时间：2026-07-23浏览数：587

中美瑞康siRNA-AOC药物RAG-17治疗SOD1-ALS一期研究发表

2026年7月15日中美瑞康Ractigen Therapeutics宣布RAG-17治疗SOD1基因突变肌萎缩侧索硬化（ALS）1期临床试验，研究结果发表于《Nature Medicine》。

发布时间：2026-07-15浏览数：604

恩华药业抗精神病药物卢美哌隆申请首仿上市

2026年7月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业抗精神病药物甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-15浏览数：251

2期试验渤健反义寡核苷酸药物Diranersen降tau蛋白改善认知

2026年7月14日渤健Biogen发布了，Diranersen治疗早期阿尔茨海默病2期临床试验CELIA的研究数据。

发布时间：2026-07-14浏览数：418

海思科克利加巴林新增上市申请治疗神经病理性疼痛

2026年7月14日海思科医药宣布，苯磺酸克利加巴林胶囊的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局，拟申请用于治疗成人神经病理性疼痛。

发布时间：2026-07-14浏览数：470