首家，科笛外用局部麻药醉利多卡因丁卡因乳膏获批

2026年5月7日科笛宣布利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）的上市许可，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-05-07浏览数：73

首家，苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批

2026年5月7日苑东生物发布公告，宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准：用于治疗术后中重度疼痛，应在患者不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使…

发布时间：2026-05-07浏览数：69

独家抗癫痫药物，青峰医药布立西坦注射液获批上市

2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业布立西坦注射液获得批准上市。

发布时间：2026-05-06浏览数：65

首家，恩华药业申请抗抑郁药物右美沙芬安非他酮缓释片上市

2026年4月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恩华药业右美沙芬安非他酮缓释片上市已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为抑郁症。

发布时间：2026-04-30浏览数：152

FDA批准强生卢美哌隆用于预防精神分裂症复发

2026年4月27日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卢美哌隆用于预防精神分裂症复发的新药补充申请（sNDA）。

发布时间：2026-04-27浏览数：87

翰森食欲素-2受体拮抗剂HS-10506失眠1b/2期试验数据发布

2026年4月21日，翰森制药宣布HS-10506用于失眠，随机、双盲、安慰剂对照1b/2期临床试验的研究数据已在2026年美国神经病学学会（AAN）年会上发布。

发布时间：2026-04-21浏览数：115

杰谛医药原研引进，抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市

2026年4月17日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，杰谛医药引进的抗癫痫药物司替戊醇胶囊获批上市。

发布时间：2026-04-17浏览数：152

第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）…

发布时间：2026-04-08浏览数：180

首家，人福药业爆发性疼痛枸橼酸芬太尼口颊片获批

2026年4月3日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准人福药业枸橼酸芬太尼口颊片上市。预计批准的适应症为用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛成年患者爆发性疼痛（breakthrough pain，…

发布时间：2026-04-03浏览数：196

科伦申请抗精抑郁药物伏硫西汀滴剂上市

根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。

发布时间：2026-03-19浏览数：176