渐冻症基因治疗药物SNUG01国内临床试验获批

2025年8月15日，神济昌华宣布基因治疗药物SNUG01已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。

发布时间：2025-08-15浏览数：152

2期临床Vormatrigine局灶性癫痫发作降低56.3%

2025年8月4日，Praxis Precision Medicines公布Vormatrigine用于局灶性癫痫2期临床试验RADIANT研究的主要结果。

发布时间：2025-08-04浏览数：151

THN391阿尔茨海默病1b期试验首例患者给药

2025年7月29日，Therini Bio宣布首位患者已在THN391治疗阿尔茨海默病（AD ）的1b期临床试验中给药。

发布时间：2025-07-29浏览数：206

Sovateltide缺血性脑卒中3期临床试验实现招募首例患者

2025年7月29日，Pharmazz宣布第一位患者已入组Sovateltide治疗缺血性脑卒中3期临床试验RESPECT-ETB。

发布时间：2025-07-29浏览数：178

康哲药业苯加兰他敏新药上市许可申请已在国内受理

2025年7月28日，康哲药业宣布葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片用于用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状新药上市许可申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2025-07-28浏览数：250

SJP-001预防酒精宿醉2期临床试验启动

2025年7月25日，Sen-Jam Pharmaceutical宣布SJP-001预防酒精宿醉2期临床试验已在加拿大启动。

发布时间：2025-07-25浏览数：155

2期试验RNS60辅助治疗急性缺血性脑卒中降低死亡率

2025年7月21日，Revalesio宣布RNS60辅助治疗急性缺血性脑卒中2期临床试验RESCUE研究结果发表于《Stroke》。

发布时间：2025-07-21浏览数：146

武田Oveporexton治疗1型发作性睡病3期研究取得积极结果

2025年7月14日， 武田Takeda宣布Oveporexton（TAK-861）作于1型发作性睡病（NT1）的两项3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。

发布时间：2025-07-14浏览数：156

挚盟医药KCNQ2/3钾离子通道开放剂ALS 2/3期临床获批

2025年7月9日，挚盟医药宣布CB03-154片治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）2/3期临床试验研究，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。

发布时间：2025-07-09浏览数：273

Vafidemstat治疗边缘型人格障碍（BPD）即将进入3期临床

2025年6月23日，Oryzon Genomics宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交Vafidemstat用于边缘型人格障碍 （BPD）3期临床试验PORTICO-2的研究方案。

发布时间：2025-06-23浏览数：237