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1类新药,通化金马抗阿尔茨海默病药物安维吖啶获批上市

来源:通化金马     3

【导读】:阿尔茨海默症主要表现为大脑中出现β淀粉样蛋白异常沉积形成的斑块和Tau蛋白异常磷酸化引起的神经元纤维纠缠,患者在症状上主要表现为认知功能的降低,并伴有行为和精神上的异常。目前阿尔茨海默症主要治疗核心改善患者的认知功能,并延缓疾病的进展。

2026年6月25日通化金马宣布,琥珀酸安维吖啶片(耄安通®)已获得国家药品监督管理局批准,用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

安维吖啶用于轻、中度阿尔茨海默症双盲3期临床试验研究结果显示,治疗26周后,安维吖啶组ADAS-cog(阿尔茨海默病评定量表-认知量表)评分变化值为3.98分,显著优于安慰剂组(P<0.001);ADCS-ADL(阿尔茨海默病合作研究-用于轻度认知功能障碍的日常生活活动量表)评分和CIBIC-PLUS(临床印象变化量表)评分也显著优于安慰剂组(P=0.015和P=0.012)。

安维吖啶(又名八氢氨吖啶,Octahydroaminoacridine)属于胆碱酯酶抑制剂,为他克林(Tacrine)的结构类似物。其对乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChE)和丁酰胆碱酯酶(BChE)的抑制作用略低于他克林。安维吖啶对于BChE的抑制能力强于抑制AChE,对于AChE的抑制能力远低于多奈哌齐(Donepezil)。其结构类似物他克林由于肝毒性的问题,已在国内退市,尚缺少关于安维吖啶引起肝毒性的相关报道。安维吖啶需要一天3次给药。 。


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