来源:通化金马 3
2026年6月25日通化金马宣布,琥珀酸安维吖啶片(耄安通®)已获得国家药品监督管理局批准,用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。
安维吖啶用于轻、中度阿尔茨海默症双盲3期临床试验研究结果显示,治疗26周后,安维吖啶组ADAS-cog(阿尔茨海默病评定量表-认知量表)评分变化值为3.98分,显著优于安慰剂组(P<0.001);ADCS-ADL(阿尔茨海默病合作研究-用于轻度认知功能障碍的日常生活活动量表)评分和CIBIC-PLUS(临床印象变化量表)评分也显著优于安慰剂组(P=0.015和P=0.012)。
安维吖啶(又名八氢氨吖啶,Octahydroaminoacridine)属于胆碱酯酶抑制剂,为他克林(Tacrine)的结构类似物。其对乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChE)和丁酰胆碱酯酶(BChE)的抑制作用略低于他克林。安维吖啶对于BChE的抑制能力强于抑制AChE,对于AChE的抑制能力远低于多奈哌齐(Donepezil)。其结构类似物他克林由于肝毒性的问题,已在国内退市,尚缺少关于安维吖啶引起肝毒性的相关报道。安维吖啶需要一天3次给药。 。
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2026年6月25日通化金马宣布,琥珀酸安维吖啶片(耄安通®)已获得国家药品监督管理局批准,用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。
发布日期:2026-06-25 浏览数:2
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