泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点

2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。

发布时间：2026-04-13浏览数：8

百济神州HER2双特异性抗体泽尼达妥申请用于胃食管腺癌

2026年4月13日百济神州宣布，泽尼达妥单抗（百赫安®）用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）一线治疗的新增适应症上市许可申请，已获得中国国家药品监督管理局…

发布时间：2026-04-13浏览数：10

一品制药申请上市Lambert-Eaton综合征治疗药物二氨基吡啶

2026年4月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，一品制药磷酸二氨基吡啶片的上市申请已获得CDE受理。预计申请的适应症为适用于6岁及以上儿童和成人Lambert-Eaton综合征（LEMS…

发布时间：2026-04-13浏览数：7

拜耳HER2酪氨酸激酶抑制剂塞伐艾替尼国内上市

2026年4月15日拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准塞伐艾替尼片(赫新诺@)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成…

发布时间：2026-04-13浏览数：13

首家申请上市，四环科宝艾地骨化醇片上市申请获得受理

2026年4月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，四环科宝艾地骨化醇片上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-04-11浏览数：18

罗氏申请奥妥珠单抗新增自身免疫性相关肾病适应症

2026年4月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，罗氏奥妥珠单抗注射液新适应症申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为原发性膜性肾病或狼疮肾炎。

发布时间：2026-04-10浏览数：18

百济神州T细胞衔接器抗体塔拉妥获批治疗广泛期小细胞肺癌

2026年4月10日，百济神州宣布注射用塔拉妥单抗（安泰适®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人…

发布时间：2026-04-10浏览数：16

首仿，苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市

2026年4月10日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒已获得NMPA批准上市。

发布时间：2026-04-10浏览数：27

首仿，迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片获批

2026年4月10日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片已获得NMPA批准上市。

发布时间：2026-04-10浏览数：25

第二个CTLA-4单抗，阿斯利康曲麦利尤单抗获批转移性NSCLC

2026年4月10日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变…

发布时间：2026-04-10浏览数：28