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首页 > 药研快讯

基因编辑,礼来VERVE-102单剂量1b期试验持久降低LDL-C

2026年5月25日礼来Eli Lilly宣布,VERVE-102在1b期临床试验Heart-2d中取得积极的研究结果。

发布时间:2026-05-25浏览数:12

晚期NSCLC,3期试验科伦博泰芦康沙妥珠联用>帕博利珠单用

2026年5月22日,科伦博泰宣布在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,发布芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),3期临床试验OptiTRO…

发布时间:2026-05-22浏览数:13

闯关,睿源生物间充质干细胞药物申请上市治疗系统性硬化症

2026年5月21日国家药品监督管理局药品审评中心网站(CDE)信息显示,睿源生物RY_SW01细胞注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗系统性硬化症。

发布时间:2026-05-21浏览数:20

泰恩康和胃整肠丸获批上市

2026年5月21日,泰恩康医药宣布和胃整肠丸的上市申请,已获得中国国家药品监督管理局批准。

发布时间:2026-05-21浏览数:21

第二家,科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批

2026年5月21日国家药品监督管理局(HMPA)网站信息显示,科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液的上市申请,已获得HMPA批准。

发布时间:2026-05-21浏览数:21

勃林格宗艾替尼获批一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌

2026年5月21日勃林格殷格翰宣布,宗艾替尼片(圣赫途®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小…

发布时间:2026-05-21浏览数:28

君实生物特瑞普利获批联合维迪西妥一线治疗晚期尿路上皮癌

2026年5月21日君实生物宣布,特瑞普利单抗注射液(拓益®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的…

发布时间:2026-05-21浏览数:29

强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力

2026年5月21日强生宣布,尼卡利单抗注射液(商品名:安力威)已获得中国国家药品监督管理局批准,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳…

发布时间:2026-05-21浏览数:27

首仿,科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片获批

2026年5月21日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-05-21浏览数:25

拜耳非奈利酮国内获批治疗LVEF≥40%成人心力衰竭

2026年5月21日拜耳宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准可申达®(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风…

发布时间:2026-05-21浏览数:34

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