珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市

2026年9月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，珠海联邦德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请已获得CDE受理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由德谷胰岛素和（Insulin …

发布时间：2026-09-24浏览数：15

罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果

2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。

发布时间：2026-09-23浏览数：19

安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果

2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：15

无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。

发布时间：2026-09-22浏览数：19

经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，瑜兴医药地塞米松口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-22浏览数：19

大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果

2026年9月22日大冢Otsuka宣布，Ulefnersen用于肉瘤融合基因（FUS）突变相关肌萎缩侧索硬化（FUS-ALS）临床试验FUSION研究3期部分取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：18

罗氏GLP-1/GIP双偏向型激动剂降糖减重2期试验数据发布

2026年9月22日，罗氏Roche发布了Enicepatide用于2型糖尿病合并超重/肥胖患者2期临床试验CT-388-104的研究数据。

发布时间：2026-09-22浏览数：63

3期临床试验强生卢美哌隆改善1型双相障碍的躁狂相

2026年9月21日，强生宣布卢美哌隆在用于1型双相障碍伴混合特征躁狂相3期临床试验451研究中取得积极结果。

发布时间：2026-09-21浏览数：60

诺和诺德发布司美格鲁肽换代产品CagriSema减重降糖新研究数据

2026年9月21日，诺和诺德Novo Nordis发布了CagriSema用于2型糖尿病及超重/肥胖患者两项3期临床试验EIMAGINE 5和REDEFINE 9的研究数据。

发布时间：2026-09-21浏览数：57

替尔泊肽修改说明书纳入肥胖合并HFpEF心衰获益性研究证据

2026年9月21日礼来宣布，国家药品监督管理局已批准替尔泊肽注射液（穆峰达®）更新说明书，加入射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖成人患者SUMMIT临床试验的研究数据。

发布时间：2026-09-21浏览数：65