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首页 > 药研快讯

上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市

2025年3月25日上海欣峰宣布,其注射用氨曲南阿维巴坦的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

发布时间:2026-03-25浏览数:2

NEJM发表Setidegrasib治疗晚期KRAS G12D实体瘤1期试验结果

2026年3月25日,《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表了安斯泰来(Astellas)Setidegrasib用于经治晚期KRAS G12D突变非小细胞癌(NSCLC)患者和胰腺癌患者1期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-03-25浏览数:5

TOP研究,奥希替尼联合化疗使 EGFR-TP53共突变NSCLC获益

根据2026年欧洲肺癌大会(ELCC)网站信息,阿斯利康Astrazeneca奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物,一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)伴TP53共突变的晚期非小细…

发布时间:2026-03-25浏览数:6

2期临床,联邦制药三靶点UBT251 24周HbA1c降幅高达2.16%

2026年3月25日,联邦制药发布UBT251用于既往接受单纯生活方式干预或与二甲双胍联用,血糖控制不佳2型糖尿病患者2期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-03-25浏览数:14

安睿特重组人白蛋白注射液申请上市

根据2026年3月25日国家药品监督管理局药品审评(CDE)中心网站信息,安睿特重组人白蛋白注射液上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症。

发布时间:2026-03-25浏览数:17

1期临床4–8周,博瑞生物BGM0504片减重最高达8.2%

2024年3月24日,博瑞生物BrightGene宣布BGM0504片在健康受试者及超重或肥胖人群1期临床试验中取得积极结果。

发布时间:2026-03-24浏览数:18

正大天晴EGFR/MET双抗TQB2922一期临床结果即将发布

根据2026年欧洲肺癌大会(ELCC)网站信息,正大天晴EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922,用于标准治疗进展后的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期临床试验研究结果将于2026年3月27日,以口头报…

发布时间:2026-03-24浏览数:22

上海创诺抗叶酸药物培美曲塞二钠注射液申请上市

根据2026年3月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,上海创诺培美曲塞二钠注射液的上市申请已经获得受理。

发布时间:2026-03-24浏览数:27

信达生物依莫芙普-α治疗黄斑变性3期临床达到主要终点

2026年3月24日信达生物宣布,依莫芙普-α注射液(IBI302)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)3期临床试验STAR达到主要终点。

发布时间:2026-03-24浏览数:20

海和药物瑞索利塞日本获批治疗PIK3CA突变卵巢透明细胞癌

2026年3月23日,海和药物宣布甲磺酸瑞索利塞片(研发代号:CYH33;中文商品名:海泽欣®;日本商品名:ハイツエキシン®錠10 mg)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗化疗后疾病进展且携带…

发布时间:2026-03-23浏览数:14

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