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首页 > 药研快讯

狙击正大天晴重磅护肝药,华海申请异甘草酸镁注射液首仿上市

2026年7月6日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,华海药业异甘草酸镁注射液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-07-06浏览数:1

泰德制药盐酸罗哌卡因缓释溶液申请上市用于成人术后长效镇痛

2026年7月3日北京泰德制药宣布,盐酸罗哌卡因缓释溶液的上市许可申请(NDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于成人术后长效镇痛。

发布时间:2026-07-03浏览数:16

海纳制药申请JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片首仿上市

2026年7月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-07-03浏览数:28

阻断IgAN,大冢宣布斯贝利单抗3期试验2年研究取得积极结果

2026年7月2日,大冢制药Otsuka Pharmaceutical宣布贝利单抗用于IgA肾病(IgAN)3期临床试验VISIONARY取得顶线结果。

发布时间:2026-07-02浏览数:1

普众发现公布CDH17靶向ADC药物AMT-676一期试验初步数据

2026年7月2日,普众发现公布了AMT-676用于晚期胃肠道实体瘤1期临床试验的初步数据。

发布时间:2026-07-02浏览数:1

3期临床试验罗氏Divarasib击败上一代KRAS G12C抑制剂

2026年7月2日罗氏Roche宣布Divarasib在3期临床试验Krascendo 1取得积极结果。

发布时间:2026-07-02浏览数:18

和誉与阿斯利康共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin向前开发

2026年7月2日和誉生物医药宣布,已与阿斯利康(AstraZeneca)签署战略合作协议,共同推进一项Lumipodlin联合奥希替尼用于非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。

发布时间:2026-07-02浏览数:16

和黄医药MET TKI赛沃替尼获批用于晚期胃癌

2026年7月2日和黄医药宣布,赛沃替尼片(沃瑞沙®ORPATHYS®)已获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(…

发布时间:2026-07-02浏览数:51

欧康维视地塞米松眼用混悬注射液获批用于眼科术后炎症治疗

2026年7月2日欧康维视宣布,地塞米松眼用混悬注射液(视姝®)已获得国家药品监督管理局批准,用于眼科术后炎症的治疗。

发布时间:2026-07-02浏览数:33

1类新药,奥默医药肌松拮抗剂阿更葡糖批准上市

2026年7月2日奥默医药宣布,其1类创新药阿更葡糖钠注射液(奥美克松)已获得中国国家药品监督管理局批准上市。

发布时间:2026-07-02浏览数:44

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