我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们
首页 > 药研快讯

石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤

2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,石药集团注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的新药上市申请已获得(CDE)受理,预计申请用于恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。

发布时间:2026-07-24浏览数:13

首仿,艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批

2026年7月24日艾迪药业宣布,达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间:2026-07-24浏览数:13

首仿,知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批

2026年7月24日知原药业宣布,盐酸特比萘芬涂膜剂仿制上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

发布时间:2026-07-24浏览数:13

先声药业盐酸达利雷生片本地化生产获批

2026年7月23日年国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,先声药业盐酸达利雷生片的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-07-23浏览数:13

恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗

2026年7月23日恒瑞医药宣布,国家药品监督管理局已批准苹果酸法米替尼(艾比特®)联合注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性(综合阳性评分(CPS)≥1)的复…

发布时间:2026-07-23浏览数:15

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂2家首仿同时获批

2026年7月23日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,南昌谷森生物制药有限公司,以及和艾特美(苏州)医药科技有限公司生产的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的仿制申请,已于2026年7月21日同日获…

发布时间:2026-07-23浏览数:34

有喜有忧,礼来发布GLP-1三激动剂Retatrutide二项3期结果

2026年7月23日,礼来Eli Lilly发布Retatrutide两项3期临床试验TRIUMPH-2和TRIUMPH-3的研究结果。

发布时间:2026-07-23浏览数:38

海思科思普可泮获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年7月23日海思科医药宣布,琥珀酸思普可泮片(优可盼®)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

发布时间:2026-07-23浏览数:62

武田OX2R激动剂奥普雷顿获批治疗1型发作性睡病

2026年7月23日武田中国宣布,奥普雷顿片(奥泽悦/ORZEYFUL)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗 16 岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病(NT1)。

发布时间:2026-07-23浏览数:74

FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC

2026年7月22日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zdesamtinib(Jideytro)用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

发布时间:2026-07-22浏览数:34

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3