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首页 > 药研快讯

先为达埃诺格鲁肽获批用于长期体重管理

2026年3月6日,杭州先为达生物科技宣布埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

发布时间:2026-03-06浏览数:10

轩竹生物吡洛西利获批一线用于HR+/HER2-晚期乳腺癌

2026年3月4日,轩竹生物宣布吡洛西利片(轩悦宁®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。

发布时间:2026-03-04浏览数:30

费森尤斯卡比ω-3脂肪乳获批用于肠外营养相关性胆汁淤积儿童

2026年3月3日,费森尤斯卡比Fresenius Kabi宣布ω-3鱼油脂肪乳注射液(尤文Omegaven)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源。

发布时间:2026-03-03浏览数:18

亚虹医药氨酮戊酸己酯光动力系统获批子宫颈高级别上皮内病变

2026年3月3日,亚虹医药宣布盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(希维她®/CEVIRA®),已获得中国国家药品监督管理局批准用于宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者。

发布时间:2026-03-03浏览数:23

正大天晴JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获批治疗骨髓纤维化

2026年2月28日,正大天晴宣布罗伐昔替尼片(商品名:安煦)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原…

发布时间:2026-02-28浏览数:60

济煜医药KRAS G12C抑制剂索西美雷塞获批非小细胞肺癌

2026年2月28日是,济煜医药宣布济乐美®(硫酸索西美雷塞片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺…

发布时间:2026-02-28浏览数:69

赛诺菲度普利尤单抗获批≥6岁儿童哮喘和成人大疱性类天疱疮

2026年2月27日,赛诺菲宣布达必妥®(度普利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…

发布时间:2026-02-27浏览数:35

《柳叶刀》礼来奥氟格列隆降糖减重优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日,礼来Eli Lilly宣布发布奥氟格列隆用于二甲双胍控制不佳2型糖尿病患者3期临床试验ACHIEVE-3的详细研究结果。该结果已发表于《The Lancet(柳叶刀)》。

发布时间:2026-02-26浏览数:72

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)。

发布时间:2026-02-26浏览数:60

恒瑞SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理

2026年2月25日,恒瑞医药宣布SHR-1918注射液治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的上市许可申请,获得国家药品监督管理局受理。

发布时间:2026-02-25浏览数:77

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