2026年7月24日艾迪药业宣布，达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

达芦那韦（Darunavir）为HIV-1蛋白酶抑制剂，通过抑制HIV-1蛋白酶，阻止HIV Gag-Pol多蛋白被HIV-1蛋白酶切割形成HIV的组件蛋白。达芦那韦的原研企业为强生，2008年强生的达芦那韦片在国内获批上市，联合利托那韦(达芦那韦/利托那韦)以及其他抗反转录病毒药物，适用于成人和3岁及以上儿童人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者的治疗。 利托那韦（Ritonavir）为HIV-1和 HIV-2蛋白酶抑制剂,与达芦那韦相比，利托那韦的耐药屏障低。由于利托那韦是CYP3A4的强效抑制剂，而达芦那韦主要通过CYP3A4代谢，因此利托那韦与达芦那韦联用，能够抑制达芦那韦的体内代谢，增强达芦那韦的疗效。

目前强生的达芦那韦片已退出国内市场。艾迪药业是国内第一家获批仿制达芦那韦片上市的企业。

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