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首仿,迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片获批

来源:NMPA     7

【导读】:2026年4月10日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片已获得NMPA批准上市。

2026年4月10日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,迪赛诺抗HIV药物拉米夫定多替拉韦片已获得NMPA批准上市。

拉米夫定多替拉韦片属于艾滋病抗病毒治疗(ART)药物,原研企业为葛兰素史克(GlaxoSmithKline)。拉米夫定(Lamivudine)属于核苷类似物,通过抑制人类免疫缺陷病毒(HIV)逆转录酶(RT)发挥作用。多替拉韦(Dolutegravir)为HIV整合酶抑制剂,通过阻断HIV病毒DNA整合到宿主细胞基因发挥抗HIV作用。多替拉韦降病毒速度更快,耐药屏障更高,能够更早达到病毒学抑制。对于HBsAg阴性、病毒载量<5×10^5拷贝/mL的初治患者常选用多替拉韦/拉米夫定治疗方案进行抗病毒治疗(ART)。

艾滋病由感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起。HIV为RNA病毒,入侵宿主免疫细胞后,通过逆转录酶,形成互补DNA。病毒DNA进入细胞核后,在整合酶的作用下能够整合到宿主细胞DNA中。HIV是一种变异性很强的病毒,由于HIV转录酶无校正功能导致的随机突变,是导致HIV变异的主要原因。联合用药是艾滋病的原用治疗治疗措施。拉米夫定多替拉韦通过抑制上述病毒反转录和整合两个过程发挥协同抗病毒作用。


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