老牌抗流药新剂型，安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：25

首款正式新型冠状病毒mRNA疫苗，沃森生物获批

2026年9月10日沃森生物宣布，其新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局批准，用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

发布时间：2026-09-10浏览数：50

泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日泰诺麦博宣布，芮特韦拜单抗注射液（新多妥）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感…

发布时间：2026-09-03浏览数：217

瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿…

发布时间：2026-09-03浏览数：177

赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季

2026年8月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，赛诺菲申请尼塞韦单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于第二个RSV感染季仍是重度呼吸道合胞病毒（RSV）疾病易感的24月…

发布时间：2026-08-07浏览数：358

HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东MSD多拉韦林伊拉曲韦片的上市申请已获得CDE受理，拟作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗反转录…

发布时间：2026-08-05浏览数：262

辉诺医药抗单纯疱疹病毒HN0037二期研究取得积极结果。

2026年8月3日辉诺生物医药宣布，HN0037片在用于复发性生殖器疱疹和口唇疱疹两项2期临床试验中取得积极结果。

发布时间：2026-08-03浏览数：364

西湖制药抗新冠新药伊司特韦获批

2026年7月29日西湖制药宣布，盐酸伊司特韦片（艾普司韦®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

发布时间：2026-07-29浏览数：620

首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批

2026年7月24日艾迪药业宣布，达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-07-24浏览数：530

智翔金泰狂犬病单抗疫苗斯乐韦米单抗获批上市

2026年6月22日智翔金泰宣布，斯乐韦米单抗注射液（金速希®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

发布时间：2026-06-22浏览数：731