首家，唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒获批上市

2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，湖南唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-10-22浏览数：64

功能性治愈，FDA批准GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎

2026年10月20日葛兰素史克GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准贝普若韦生（Hibsago）联合核苷（酸）类转录酶抑制剂（NrtI），用于已接受NrtI治疗至少6个月，乙肝表面抗原（HBsAg）≤30…

发布时间：2026-10-20浏览数：118

艾迪药业申请上市抗HIIV复方新药ADC205

2026年10月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾迪药业多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205）的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-10-20浏览数：129

FDA批准旭化成Pritelivir用于难治性单纯疱疹病毒皮肤溃疡

2026年10月9日旭化成Asahi Kasei宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pritelivir（HOVILPRI）100mg片剂，用于阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦难治性（伴或不伴已知耐药）单纯疱疹病毒（HSV）…

发布时间：2026-10-09浏览数：214

老牌抗流药新剂型，安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：276

首款正式新型冠状病毒mRNA疫苗，沃森生物获批

2026年9月10日沃森生物宣布，其新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局批准，用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

发布时间：2026-09-10浏览数：282

泰诺麦博单抗疫苗芮特韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日泰诺麦博宣布，芮特韦拜单抗注射液（新多妥）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感…

发布时间：2026-09-03浏览数：1k+

瑞阳生物单抗疫苗库莱韦拜单抗获批预防第一个流行季RSV感染

2026年9月3日瑞阳生物宣布，库莱韦拜单抗英沐乐®（英沐乐®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿…

发布时间：2026-09-03浏览数：544

赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季

2026年8月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，赛诺菲申请尼塞韦单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于第二个RSV感染季仍是重度呼吸道合胞病毒（RSV）疾病易感的24月…

发布时间：2026-08-07浏览数：883

HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东MSD多拉韦林伊拉曲韦片的上市申请已获得CDE受理，拟作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗反转录…

发布时间：2026-08-05浏览数：646