2026年5月21日国家药品监督管理局药品（NMPA）网站信息显示，桂林南药抗病毒药物马立巴韦片的上市申请已获得NMPA批准。预计获批的适应症为：适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。

巨细胞病毒（CMV）属于种疱疹病毒，疱疹病毒5型。巨细胞病毒感染十分常见，约80%的成人曾感染过巨细胞病毒。通常巨细胞病毒感染不引起任何症状，严重感染主要发生于出生前感染病毒的婴儿和免疫系统受损者（如HIV患者和器官移植患者）。移植患者由于需要使用免疫抑制药物，预防移植排异反应，因此容易发生巨细胞病毒感染。巨细胞病毒是导致移植患者感染和预后不良的主要原因之一。治疗巨细胞病感染常用的药物包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦和膦甲酸钠。

马立巴韦（Maribavir）通过抑制巨细胞病毒pUL97蛋白激酶发挥作用。pUL97为病毒细胞周期蛋白依赖性激酶（vCDK）同源物，用于启动病毒DNA复制。在多种移植相关指南或共识中，马立巴韦被推荐用于难治性或耐药性巨细胞病毒感染。

马立巴韦的原研企业为武田Takeda，武田马立巴韦片（抑泰之®）于2023年获批在国内上市。

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