2025年11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，浙江艾森药业奥格特韦钠胶囊已经获得附条件批准治疗成年轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

奥格特韦单药治疗Covid-19非住院患者3期临床试验，共纳入1212名轻中度Covid-19患者。入组患者按1:1比例随机接受奥格特韦600mg或安慰剂，一天两次。研究结果显示，奥格特韦和安慰剂达到11种Covid-19相关症状的持续恢复时间分别为205小时和264小时（HR, 1.29; 95% CI, 1.13-1.46; P<0.001）。

至第4天，病毒载量较基线分别下降2.20和1.40 log10拷贝/mL。在安全性方面奥格特韦组皮疹（3.3%）和恶心（1.5%）的发生率高于安慰剂组，没有发生与治疗相关的严重不良事件，也没有死亡病例（Rongmeng Jiang., 2024）。

奥格特韦（Olgotrelvir，STI-1558）为前体药物，在体内代谢为AC1115发挥作用。AC1115为SARS-CoV-2 Mpro（主蛋白酶）和CTSL（宿主组织蛋白酶L）双抑制剂。CTSL属于溶酶体半胱氨酸蛋白酶家族，能够降解新型冠状病毒刺突蛋白，介导病毒入侵。抑制CTSL不受病毒突变影响。Mpro为半胱氨酸蛋白酶，能够切割新冠病毒RNA表达的多蛋白体，生成多个活性蛋白。奥格特韦通过与Mpro催化位点Cys145发生共价结合，阻止病毒的复制（Long Mao., 2024）。

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