2025年11月19日，《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表接种辉瑞四价核苷修饰mRNA（modRNA）流感疫苗预防流感3期临床（NCT05540522）的研究结果。

该试验共纳入18,476名受试者，入组受试者按1:1比例随机接受辉瑞四价modRNA流感疫苗或四价灭活流感疫苗。92.9%的受试者完成6个月的随访。modRNA组中有57例（0.63%）受试者在随访期间内出现流感样症状，灭活流感疫苗组有87例（0.95%）受试者出现流感样症状。modRNA组的预防流感效果与灭活流感疫苗组相比增加34.5%（95% CI,7.4至53.9）。血凝抑制（HAI）抗体效价评估显示，modRNA对于A/H3N2和A/H1N1毒株的保护作用更强。在安全性方面modRNA组和灭活疫苗组接种局部不良事件的发生率分别为70.1%和43.1%，接种全身不良事件的发生率分别为65.8%和48.7%。接种不良事件以轻中度为主，重度不良事件的发生率两组无显著差异。疼痛是最常见的局部接种不良事件，疲劳和头痛是最常见的接种全身性不良事件。modRNA组中5.6%的受试者出现发烧（≤40.0℃），四价灭活疫苗为1.7%。modRNA组局部接种不良事件的中位数起始时间为接种后2天，灭活疫苗组为1至2天。modRNA组接种全身中位不良事件的发生时间为2至3天，灭活组为2至4天，两组的维持时间1-2天。

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