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抗感染药物

首家,唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒获批上市

2026年10月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,湖南唯森制药盐酸缬更昔洛韦颗粒的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-22浏览数:3

华北制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液首家获批

2026年10月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,华北制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-22浏览数:3

功能性治愈,FDA批准GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎

2026年10月20日葛兰素史克GSK宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准贝普若韦生(Hibsago)联合核苷(酸)类转录酶抑制剂(NrtI),用于已接受NrtI治疗至少6个月,乙肝表面抗原(HBsAg)≤30…

发布时间:2026-10-20浏览数:51

艾迪药业申请上市抗HIIV复方新药ADC205

2026年10月20日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,艾迪药业多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205)的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-10-20浏览数:62

FDA批准旭化成Pritelivir用于难治性单纯疱疹病毒皮肤溃疡

2026年10月9日旭化成Asahi Kasei宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pritelivir(HOVILPRI)100mg片剂,用于阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦难治性(伴或不伴已知耐药)单纯疱疹病毒(HSV)…

发布时间:2026-10-09浏览数:165

齐鲁制药申请注射用美罗培南普纳巴坦新药上市

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药注射用美罗培南普纳巴坦的新药上市申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为用于成人复杂性腹腔感染。

发布时间:2026-09-15浏览数:401

老牌抗流药新剂型,安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-09-15浏览数:244

首款正式新型冠状病毒mRNA疫苗,沃森生物获批

2026年9月10日沃森生物宣布,其新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局批准,用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

发布时间:2026-09-10浏览数:254

丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染2a期试验取得积极结果

2026年9月10日丹诺医药TenNor Therapeutics宣布,利福喹酮关节腔内注射给药治疗人工关节感染(PJI)的2a期临床试验中期分析取得积极结果。

发布时间:2026-09-10浏览数:286

恒瑞医药抗真菌药物奥特康唑胶囊获批本地化生产

2026年9月3日恒瑞医药宣布,奥特康唑胶囊的境内上市申请,已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间:2026-09-03浏览数:218

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