康希诺生物申请吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗新药上市

2026年8月16日康希诺生物宣布，吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于6岁及以上人群的加强免疫。

发布时间：2026-08-16浏览数：54

赛诺菲申请尼塞韦新增上市用于第二个呼吸道合胞病毒流行季

2026年8月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，赛诺菲申请尼塞韦单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于第二个RSV感染季仍是重度呼吸道合胞病毒（RSV）疾病易感的24月…

发布时间：2026-08-07浏览数：91

HIV整合酶抑制剂替代方案，默沙东多拉韦林伊拉曲韦申请上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东MSD多拉韦林伊拉曲韦片的上市申请已获得CDE受理，拟作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗反转录…

发布时间：2026-08-05浏览数：110

辉诺医药抗单纯疱疹病毒HN0037二期研究取得积极结果。

2026年8月3日辉诺生物医药宣布，HN0037片在用于复发性生殖器疱疹和口唇疱疹两项2期临床试验中取得积极结果。

发布时间：2026-08-03浏览数：176

海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒首仿获批

2026年7月30日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-30浏览数：146

西湖制药抗新冠新药伊司特韦获批

2026年7月29日西湖制药宣布，盐酸伊司特韦片（艾普司韦®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

发布时间：2026-07-29浏览数：329

首仿，艾迪药业抗HIV药物达芦那韦片上市获批

2026年7月24日艾迪药业宣布，达芦那韦片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-07-24浏览数：429

首仿，知原药业盐酸特比萘芬涂膜剂上市获批

2026年7月24日知原药业宣布，盐酸特比萘芬涂膜剂仿制上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2026-07-24浏览数：526

明治发布新型β内酰胺酶抑制剂Nacubactam三期临床试验结果

2026年7月17日明治医药宣布，Nacubactam三期临床试验Integral-2的研究结果在2026年欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）全球大会发布。

发布时间：2026-07-17浏览数：348

普莱医药抗菌肽培来加南获批用于烧烫伤继发创面感染

2026年6月22日普莱医药ProteLight宣布，培来加南喷雾剂（普亦克®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创…

发布时间：2026-06-22浏览数：455