海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒首仿获批

2026年7月30日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-30浏览数：108

明治发布新型β内酰胺酶抑制剂Nacubactam三期临床试验结果

2026年7月17日明治医药宣布，Nacubactam三期临床试验Integral-2的研究结果在2026年欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）全球大会发布。

发布时间：2026-07-17浏览数：314

普莱医药抗菌肽培来加南获批用于烧烫伤继发创面感染

2026年6月22日普莱医药ProteLight宣布，培来加南喷雾剂（普亦克®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创…

发布时间：2026-06-22浏览数：389

鲁银药业申请上市首仿四环素类抗痤疮药物盐酸沙瑞环素片

2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，烟台鲁银药业盐酸沙瑞环素片的申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-16浏览数：546

第二家，科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批

2026年5月21日国家药品监督管理局（HMPA）网站信息显示，科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液的上市申请，已获得HMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：490

首仿，苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市

2026年4月10日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒已获得NMPA批准上市。

发布时间：2026-04-10浏览数：796

上海欣峰申请注射用氨曲南阿维巴坦首仿上市

2026年3月25日上海欣峰宣布，其注射用氨曲南阿维巴坦的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

发布时间：2026-03-25浏览数：625

南京优科富马酸西他沙星注射液申请上市

根据2026年3月20日星国家药品监督管理局药品审评中心信息，南京优科富马酸西他沙星注射液（YK-2001）上市申请已经获得受理。预计本次申请的适应症为社区获得性细菌性肺炎。

发布时间：2026-03-20浏览数：860

FDA批准Zoliflodacin用于治疗单纯性生殖泌尿道淋病

2025年12月12日，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zoliflodacin（Nuzolvence）口服混悬液单剂量治疗至少35 kg成人及12岁以上青少年的单纯性生殖泌尿道淋…

发布时间：2025-12-12浏览数：953

口服替代注射，GSK发布Tebipenem 3期复杂感染临床研究数据

2025年10月21日，葛兰素史克GSK发布Tebipenem治疗包括肾盂肾炎在内复杂尿路感染（cUTI）3期临床试验PIVOT-PO的研究数据。

发布时间：2025-10-21浏览数：815