2026年5月21日国家药品监督管理局（HMPA）网站信息显示，科伦制药注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液的上市申请，已获得HMPA批准。

这是注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液第二家获准上市企业，第一家为北京锐业制药，2025年12月获批。

注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液属于即配型抗菌药物，将头孢唑肟钠粉末和氯化钠溶媒分别装在同一个输液袋的两个独立腔室内，临用时挤压使隔封断开，混合后即可直接静脉滴注，无需另行配液。

目前国内获批生产粉液双室袋抗菌药物的企业主要有科伦药业、北京锐业制药和大冢制药。

科伦药业共12个产品获批；注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液。

北京锐业制药8个产品获批；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液、注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液。

大冢制药只有2个产品获批：注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液和注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液。

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