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齐鲁制药申请注射用美罗培南普纳巴坦新药上市

来源:CDE     4

【导读】:2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药注射用美罗培南普纳巴坦的新药上市申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为用于成人复杂性腹腔感染。

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药注射用美罗培南普纳巴坦的新药上市申请已获得CDE受理,预计本次申请的适应症为用于成人复杂性腹腔感染。

注射用美罗培南普纳巴坦是由美罗培南(Meropenem)和普纳巴坦(Pralurbactam,研发代号:FL058)组成的复方制剂。美罗培南属于碳青霉烯类抗菌素,抗菌谱广,能够耐受多种β内酰胺酶,但不耐受Ambler B类酶,以及A类酶和D类酶中的碳青霉烯霉。普纳巴坦为广谱β-内酰胺酶抑制剂,与广谱β-内酰胺酶抑制阿维巴坦(Avibactam)类似,可抑制A类酶、C类酶和部分D类酶。因此普纳巴坦与美罗培南联用,有助于恢复美罗培南对于产AmblerA类和部分D类碳青霉烯酶菌的敏感性。


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