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丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染2a期试验取得积极结果

来源:丹诺医药     8

【导读】:2026年9月10日丹诺医药TenNor Therapeutics宣布,利福喹酮关节腔内注射给药治疗人工关节感染(PJI)的2a期临床试验中期分析取得积极结果。

2026年9月10日丹诺医药TenNor Therapeutics宣布,利福喹酮关节腔内注射给药治疗人工关节感染(PJI)的2a期临床试验中期分析取得积极结果。

截至2026年7月1日,共入组10例早期术后、急性血源性或慢性PJI患者,7例确认为革兰氏阳性菌感染的患者纳入本次中期分析。5例早期或急性PJI患者,全部完成6个月随访,利福喹酮治疗成功率为100%(5/5)。2例完成6个月随访的慢性PJI患者,1例治疗成功(50%)。9例纳入安全性分析的患者,未报告与TNP-2092有关的治疗期间不良事件或严重不良事件。丹诺医药计划于近期启动2b期临床试验。

人工关节感染(PJI)是人工关节置换术后的严重并发症,单纯应用抗菌药物通常无法完全治愈感染,因此以手术为主。PJI的手术治疗分为保留假体和去除假体两种方案。如为浅表感染、早期深部感染或急性血源感染,可选择清创,应用抗菌药物和保留假体的保留假体清创术(DAIR)。

利福喹酮(Rifaquizinone,研发代号:TNP-2092/CBR-2092)为单分子杂合抗菌素,分子中复合了利福平和氟喹诺酮环丙沙星的主要结构,同时表现出利福平和氟喹诺酮的抗菌作用。利福平通过抑制细菌DNA依赖性RNA聚合发挥作用,而氟喹诺酮抗菌药物通过抑制DNA回旋酶和拓扑异构酶Ⅳ发挥抗菌作用。体外试验显示,利福喹酮对于金黄色葡萄球菌的抗菌作用强于利福平和莫西氟沙星,对于利福平耐药株和喹诺酮中等耐药株也具有抗菌活动。此外利福喹酮不是NorA和MepA外排泵底物,从而能够避免NorA和MepA外排泵介导的耐药(Gregory T Robertson., 2009)。


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