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首仿,苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市

来源:NMPA     7

【导读】:2026年4月10日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒已获得NMPA批准上市。

2026年4月10日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示苏州盛达药业盐酸头孢卡品酯颗粒已获得NMPA批准上市。

头孢卡品酯(Cefcapene Pivoxil)为日本盐野义制药株式会社开发的第三代头孢类抗菌药物。头孢卡品酯属于前体药物,口服进入肠道后在酯酶的作用下水解转化为头孢卡品发挥作用。头孢卡品的抗菌谱涵盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌以及厌氧菌,其对于革兰氏阴性菌的抗菌活性,与其他的三代头孢相似;对于革兰氏阳性菌的抗菌活性,显著增强,相当于二代头孢;头孢卡品对于多种厌氧菌也具有较强的抗菌活性。盐酸头孢卡品酯颗粒适用于儿童,一日给药3次,说明书适应症包括:敏感葡萄球菌属(+)、链球菌属(+)、肺炎球菌(+)、卡他莫拉(布兰汉)菌(-)、大肠埃希菌(-)、柠檬酸杆菌属(-)、克雷伯氏菌属(-)、肠杆菌属(-)、沙雷氏菌属(-)、变形杆菌属(-)、摩氏摩根氏菌(-)、普罗维登斯菌属(-)、流感嗜血杆菌(-)、消化链球菌属(厌)、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)(厌)、痤疮丙酸杆菌(厌)所致皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎,扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾孟肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。

注 +:革兰氏阳性菌;-革兰氏阴性菌;厌:厌氧菌


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