2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，烟台鲁银药业盐酸沙瑞环素片的申请已获得CDE受理。

沙瑞环素（Sarecycline）属于窄谱四环素类抗菌药物，主要用于中度至重度寻常痤疮的治疗。沙瑞环素在保持对痤疮丙酸杆菌等革兰氏阳性菌抗菌作用的同时，对于革兰氏阴性菌的抗菌作用远弱于广谱四环素类药物米诺环素（Minocycline）和多西环素（Minocycline），从而降低了对于肠道菌群的影响。与米诺环素相比，沙瑞环素的亲脂性更低，不易透过血脑屏障，因此不易引起头晕等中枢不良反。

寻常痤疮（Acne Vulgaris）又称“青春痘”，是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于面部及前胸、后背，临床上主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、囊肿或结节，常伴有毛孔粗大和皮脂溢出。痤疮与雄激素诱导皮脂腺肥大过度分泌皮脂、毛囊导管口异常角化、痤疮丙酸杆菌等微生物增殖及免疫炎症反应有关。

目前寻常痤疮的治疗药物包括外用药物和全身系统用药。系统用药主要包括异维A酸和四环素类抗菌药物，抗菌药物以米诺环素（Minocycline）和多西环素（Minocycline）为主。

沙瑞环素原研制剂由Almirall开发，2025年在国内获批上市，用于9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的治疗。2026年2月，江苏知原药业宣布获得盐酸沙瑞环素片（赛萨拉®Seysara®）在中国大陆、香港及澳门地区的独家许可与分销权利。鲁银药业是第一家申请上市盐酸沙瑞环素片的仿制企业。

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