2026年7月30日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，海南赛立克磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制申请已获得NMPA批准。

在此之前，赞邦Zambon磷霉素氨丁三醇颗粒（美乐力）于2014年在国内获批上市，适应症为：用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症；以及本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染（例如：经尿道相关切除术）。海南赛立克是第一家获批磷霉素氨丁三醇颗粒的仿制企业。

磷霉素氨丁三醇（Fosfomycin Trometamol）属于磷霉素类抗菌药物。主要用于革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧菌引起的单纯性尿路感染。磷霉素能够使烯醇丙酮酸转移酶失活，不可逆地阻断尿苷二磷酸-N-乙酰葡糖胺与磷酸烯醇式丙酮酸缩合，阻断细菌细胞壁合成。磷霉素氨丁三醇进入血液后，游离出磷霉素发挥抗菌，与磷霉素钙相相比，磷霉素氨丁三醇的生物利用度更高。磷霉素氨丁三醇3g单次口服后，尿液磷霉素浓度≥100μg/mL维持的时间为26小时，≥10μg/mL维持的时间为72-84。对于治疗单纯性尿路感染，为单次给药，对于预防单纯性尿路感染为术前3小时和术后24小时双次给药。

除磷霉素氨丁三醇颗粒外，国内上市的磷霉素氨丁三醇口服制剂还包括磷霉素氨丁三醇散。磷霉素氨丁三醇散的市场表现好于磷霉素氨丁三醇颗粒。

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