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南京优科富马酸西他沙星注射液申请上市

来源:CDE     5

【导读】:根据2026年3月20日星国家药品监督管理局药品审评中心信息,南京优科富马酸西他沙星注射液(YK-2001)上市申请已经获得受理。预计本次申请的适应症为社区获得性细菌性肺炎。

根据2026年3月20日星国家药品监督管理局药品审评中心信息,南京优科富马酸西他沙星注射液(YK-2001)上市申请已经获得受理。预计本次申请的适应症为社区获得性细菌性肺炎。

西他沙星(Sitafloxacin)为第一三共制药开发的第四代氟喹诺酮类抗菌药物,与第三代氟喹诺酮类抗菌药物相比,增强了对于革兰氏阳性菌的抗菌作用,属于呼吸喹诺酮。除了对革兰氏阴性菌、阳性菌都具有较强的抗菌作用之外,西他沙星对于厌氧菌、胞内致症菌以及持留菌都具有较强的抗菌活性(Elian M A Kuhn., 2024)。国内已获批的剂型包括片剂和颗粒剂,以片剂为主。


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