2026年7月24日知原药业宣布，盐酸特比萘芬涂膜剂仿制上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

特比萘芬（Terbinafin）为丙烯胺类抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶，影响麦角固醇的合成，并造成角鲨烯在真菌细胞内的积聚，发挥抗真菌作用。盐酸特比萘芬涂膜剂的原研企业为诺华（商品名：兰美抒）。目前兰美抒由Karo Healthcare所有。盐酸特比萘芬涂膜剂，为单次使用，每次使用时需要涂满双脚脚趾间隙和整个足底和足周，涂药后1-2分钟，便可形成一层无色薄膜，包裹涂抹部位。盐酸特比萘芬涂膜剂为处方药，尚未进入医保。

知原药业是首家获批盐酸特比萘芬涂膜剂上市的国内仿制企业。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。