来源:Edesa Biotech 11
2025年10月28日,Edesa Biotech公布Paridiprubart用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)3期临床试验的研究研究数据。
该研究共纳入104例有创机械通气(IMV)患者,入组患者按1:1比例在标准护理治疗(SOC)的基础上随机接受Paridiprubart(15mg/kg,最大剂量1400mg)或安慰剂。由于商业原因,该研究被提前中止。研究数据显示,至第28天,Paridiprubart组和安慰剂组患者的死亡风险分别为39%和52%(P<0.001),《WHO COVID-19 严重程度量表》改善≥2分的比例分别为38%和21%(P=0.032)。至第60天,Paridiprubart组和安慰剂组患者的死亡风险分别为46%和59%(P=0.003)。
Paridiprubart为抗TLR4(Toll样受体4)单克隆抗体。TLR4是一种在先天免疫系统中起着关键作用的跨膜受体。TLR4能够识别病原体相关分子模式(PAMP)和损伤相关分子模式(DAMP)从而触发免疫反应。急性呼吸窘迫综合征是一种危及生命的非心源性肺水,是导致患者死亡的重要原因。
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