2026年7月29日西湖制药宣布，盐酸伊司特韦片（艾普司韦®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

本次获批基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。该研究共纳入1350名轻型/中型新型冠状病毒感染患者。研究结果显示，伊司特韦在首次用药至持续临床恢复的时间方面达到治疗终点。。

伊司特韦（研发代号：WPV01）为新冠病毒主蛋白酶（3CLpro）抑制剂，在使用过程中无需与利托那韦联用。3CLpro是抗新型冠状病毒主要作用靶点。3CLpro能够切割新冠病毒表达的多蛋白前体pp1a和pp1ab，释放出非结构蛋白（nsps），nsps组装成复制转录复合体（RTC），负责病毒基因的转录和复制。目前国内已获批多个新冠病毒3CLpro抑制剂类药物，包括奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、阿泰特韦片/利托那韦片、奥格特韦钠胶囊和盐酸伊司特韦片。利托那韦为CYP3A抑制剂，对于主要通过CYP3A代谢的奈玛特韦、先诺特韦和阿泰特韦，利托那韦能够影响其代谢，增强疗效。

2025年9月，康哲药业获得该斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权利，以及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。

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