2026年10月9日旭化成Asahi Kasei宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pritelivir（HOVILPRI）100mg片剂，用于阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦难治性（伴或不伴已知耐药）单纯疱疹病毒（HSV）致皮肤溃疡的免疫功能低下成人患者。

本次获批基于开放标签、随机对照3期临床试验PRIOH-1的研究结果。PRIOH-1研究共纳入101名难治性（伴或不伴已知耐药）单纯疱疹病毒（HSV）皮肤溃疡免疫功能低下成人患者。入组患者按1:1比例随机接受Pritelivir 100mg一日一次（负荷剂量400mg）或研究者选择的治疗方案（膦甲酸钠静脉给药，西多福韦Cidofovir静脉或局部给药，或咪喹莫特局部给药）。至第28天，Pritelivir组和研究者选择治疗方案（ICT）组皮肤溃疡的痊愈率分别为62.7%和34.0%，Pritelivir组相对于ICT组增加28.4%（p=0.0047）（Genovefa A Papanicolaou., 2026）。在安全性方面，Pritelivir组和ICT组不良事件的发生率分别为22%和54%，由于不良事件导致中止治疗的比例分别为2%和20%。Pritelivir组常见不良事件的为头痛，Pritelivir组和ICT组头痛的发生率分别为6%和4%。

PritelivirHN0037为疱疹病毒解旋酶-引物酶抑制剂。疱疹病毒解旋酶-引物酶负责解旋病毒双链DNA并在滞后链上合成RNA引物，为病毒DNA合成提供起点。疱疹病毒解旋酶-引物酶抑制剂通过抑制解旋酶-引物酶，阻止病毒的复制，与阿昔洛韦（Aciclovir）等病毒DNA聚合酶抑制剂无交叉耐药。

单纯疱疹病毒（HSV）为双链DNA病毒，分别为HSV-1和HSV-2两种亚型。HSV-1通常引起嘴口唇疱疹，尽管也能引起生殖器疱疹，但HSV-2是导致生殖器疱疹最常见的原因。目前HSV的治疗主要使用DNA聚合酶抑制剂，包括阿昔洛韦（Aciclovir）、伐昔洛韦（Valaciclovir）、泛昔洛韦（Famciclovir）和喷昔洛韦（Penciclovir）。伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物，泛昔洛韦是喷昔洛韦的前体药物。喷昔洛韦目前只有外用和注射制剂，无口服制剂。

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