FDA批准礼来周基础胰岛素Efsitora Alfa用于2型糖尿病

2026年9月24日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Insulin Efsitora Alfa（Onswik）在饮食和运动基础上用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

发布时间：2026-09-24浏览数：49

翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗申请上市用于骨肉瘤

2026年9月24日翰森制药宣布，注射用瑞康立伏妥塔单抗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗≥12周岁经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。

发布时间：2026-09-24浏览数：45

珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市

2026年9月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，珠海联邦德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请已获得CDE受理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由德谷胰岛素和（Insulin …

发布时间：2026-09-24浏览数：69

罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果

2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。

发布时间：2026-09-23浏览数：58

安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果

2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：54

无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。

发布时间：2026-09-22浏览数：71

经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，瑜兴医药地塞米松口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-22浏览数：62

大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果

2026年9月22日大冢Otsuka宣布，Ulefnersen用于肉瘤融合基因（FUS）突变相关肌萎缩侧索硬化（FUS-ALS）临床试验FUSION研究3期部分取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：63

罗氏GLP-1/GIP双偏向型激动剂降糖减重2期试验数据发布

2026年9月22日，罗氏Roche发布了Enicepatide用于2型糖尿病合并超重/肥胖患者2期临床试验CT-388-104的研究数据。

发布时间：2026-09-22浏览数：112

3期临床试验强生卢美哌隆改善1型双相障碍的躁狂相

2026年9月21日，强生宣布卢美哌隆在用于1型双相障碍伴混合特征躁狂相3期临床试验451研究中取得积极结果。

发布时间：2026-09-21浏览数：106