拜耳申请阿柏西普8mg新增治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

2026年8月13日拜耳Bayer宣布，阿柏西普8mg（114.3mg/ml注射液）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。

发布时间：2026-08-13浏览数：67

Zipalertinib一线治疗EGFR exon20ins NSCLC三期试验达到终点

2026年8月13日大鹏药品宣布，Zipalertinib联合含铂化疗用于既往未接受过治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验REZILIENT…

发布时间：2026-08-13浏览数：75

齐鲁制药申请艾地苯醌片新增上市用于Leber遗传性视神经病变

2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药艾地苯醌片的仿制上市申请已获得CDE受理，用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。

发布时间：2026-08-13浏览数：79

甘李药业申请肾病瘙痒治疗药物醋酸地非法林注射液首仿上市

2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，甘李药业醋酸地非法林注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-13浏览数：78

天境生物CD38单抗抗菲泽妥单抗获批用于多发性骨髓瘤

2026年8月13日天境生物（TJ Biopharma）宣布，注射用菲泽妥单抗（境斐）已获得国家药品监督管理局批准，联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

发布时间：2026-08-13浏览数：143

康方生物依沃西获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

2026年8月12日康方生物宣布，依沃西单抗注射液（依达方®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。

发布时间：2026-08-12浏览数：140

远方通达申请硫酸锌注射液首仿上市

2026年8月12日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-12浏览数：74

天境生物申请长效生长激素（依坦生长激素α）新药本地化生产

2026年8月12日天境生物TJ Biopharma宣布，依坦生长激素α的产地化上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-08-12浏览数：120

第一三共德曲妥珠获批HER2阳性转移性乳腺癌一线联合治疗

2026年8月12日第一三共宣布，注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）的新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人…

发布时间：2026-08-12浏览数：124

齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替申请新药物上市用于晚期乳腺癌

2026年8月11日齐鲁制药宣布，盐酸阿氟色替片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟联合氟维司群，用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治…

发布时间：2026-08-12浏览数：128