信立泰复方降压药物沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片申请新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，信立泰沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-21浏览数：43

金赛药业申请靶向VEGFR2药物金妥昔单抗新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示金赛药业金妥昔单抗注射液的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请联合紫杉醇用于一线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。…

发布时间：2026-07-21浏览数：63

闻泰医药小分子GLP-1受体激动剂VCT220申请新药上市

2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，闻泰医药VCT220片的新药上市申请已获得CDE受理。预计本次拟申请适应症为配合饮食管理和运动，用于肥胖或合并至少一种体重相关…

发布时间：2026-07-20浏览数：71

恒瑞发布GLP-1/GIP瑞普泊肽用于初治2型糖尿病3期试验数据

2026年7月20日恒瑞医药发布瑞普泊肽注射液用于2型糖尿病初治人群中国3期临床试验HRS9531-302的研究数据。

发布时间：2026-07-20浏览数：62

知原药业降磷药物枸橼酸铁片申请仿制上市

2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业枸橼酸铁片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-20浏览数：70

宜联生物B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于晚期鼻咽癌

2026年7月18日宜联生物医药宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

发布时间：2026-07-18浏览数：65

礼来塞普替尼申请上市用于早期NSCLC根治性治疗后辅助治疗

2026年7月17日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）网站信息显示，礼来塞普替尼胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为：适用于RET基因融合阳性的IB期至IIIA期非小细…

发布时间：2026-07-17浏览数：51

明治发布新型β内酰胺酶抑制剂Nacubactam三期临床试验结果

2026年7月17日明治医药宣布，Nacubactam三期临床试验Integral-2的研究结果在2026年欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）全球大会发布。

发布时间：2026-07-17浏览数：72

石药集团恩维曲妥珠单抗申请上市用于HER2阳性晚期乳腺癌

2026年7月17日石药集团宣布，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

发布时间：2026-07-17浏览数：85

智翔金泰重新提交泰利奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎上市申请

2026年7月17日智翔金泰宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理泰利奇拜单抗注射液用于成人中、重度特应性皮炎的新药上市申请。

发布时间：2026-07-17浏览数：114