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首页 > 药研快讯

金赛药业脱敏药物尘螨变应原舌下片3期临床取得积极结果

2026年10月19日,金赛药业合作伙伴ALK发布了尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)用于尘螨变应性鼻炎/鼻结膜炎患者中国3期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-10-19浏览数:31

药华生物罗培干扰素α-2b获批用于成人原发性血小板增多症

2026年10月17日药华生物宣布罗培干扰素α-2b注射液(百斯瑞明Besremi)的新增适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人原发性血小板增多症(ET)。

发布时间:2026-10-17浏览数:60

FDA批准罗氏抗IL-6R单抗萨特利珠用于甲状腺眼病

2026年10月16日罗氏宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准萨曲利珠单抗(Enspryng®)用于治疗成人甲状腺眼病(TED)。

发布时间:2026-10-16浏览数:31

王中王,依柯胰岛素司美格鲁肽获批用于血糖控制不佳患者

2026年10月15日诺和诺德宣布,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(诺和杰®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,

发布时间:2026-10-16浏览数:95

康诺亚司普奇拜单抗获批用于≥12岁青少年中重度特应性皮炎

2026年10月16日康诺亚宣布,司普奇拜单抗注射液(康悦达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于12岁及以上青少年中重度特应性皮炎患者。

发布时间:2026-10-16浏览数:76

齐鲁制药申请BRAF抑制剂恩考芬尼胶囊首仿上市

2026年10月15日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药恩考芬尼胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-10-15浏览数:45

未来医药复方锌铜锰硒注射液(Ⅱ)首仿获批

2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,未来医药(合肥市未来药物开发有限公司)复方锌铜锰硒注射液(Ⅱ)的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-15浏览数:45

正大天晴左卡尼汀咀嚼片首仿获批

2026年10月15日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,正大天晴左卡尼汀咀嚼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间:2026-10-15浏览数:49

艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼获批用于成人和青少年重度斑秃

2026年10月15日艾伯维宣布,乌帕替尼缓释片(瑞福®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃(AA)患者。

发布时间:2026-10-15浏览数:53

抗炎止痛凝胶贴添新丁,端本双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批

2026年10月15日端本医药宣布,双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏的仿制药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。…

发布时间:2026-10-15浏览数:87

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