康方生物阿尔茨海默症双抗AK152获批开展临床试验

2025年11月17日，康方生物宣布双特异性抗体AK152用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2025-11-17浏览数：128

派格生物GLP-1R受体激动剂维培那肽国内获批

2025年11月14日，派格生物宣布GLP-1R受体激动剂周制剂维培那肽注射液（派达康®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗2型糖尿病（T2DM）。

发布时间：2025-11-14浏览数：43

灵北抗偏头痛单抗药物Eptinezumab中国上市请申获受理

2025年11月14日，灵北Lundbeck宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理抗偏头痛单克隆抗体药物Eptinezumab（Vyepti®）的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2025-11-14浏览数：44

并未停步，施贵宝ⅩⅠa因子抑制剂Milvexian冠心病3期失败

2025年11月14日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与强生（Johnson & Johnson）宣布，由于中期分析显示不太可能达到主要疗效终点，决定中止Milvexian用于急性冠状动脉综合征（ACS）的3期临床…

发布时间：2025-11-14浏览数：45

44%患者肝脏脂肪正常化，Pemvidutide脂肪肝2b期研究发表

2025年11月11日，Altimmune宣布Pemvidutide治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）多中心、随机、双盲、2b期临床试验IMPACT第24周研究结果发表于《Lancet》。

发布时间：2025-11-11浏览数：90

1期临床试验信达生物IBI3016单次给药降压持续3个月

2025年11月10日， 信达生物与圣因生物共同宣布IBI3016（圣因生物研发代号：SGB-3908）1期临床试验的主要结果，在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议间期以壁报和口头汇报的形式进行展示。

发布时间：2025-11-10浏览数：59

强化降脂，默沙东公布口服PCSK9 抑制剂Enlicitide 3期结果

2025年11月8日，默沙东Merck公布Enlicitide用于高胆固醇血症，伴有严重动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或首次发作风险增加成人患者3期临床试验CORALreef Lipids的研究结果。

发布时间：2025-11-08浏览数：81

CAR-T普基奥仑赛获批用于儿童急性B淋巴细胞白血病

2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司宣布其CAR-T药物普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）获得国家药品监督管理局批准用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化…

发布时间：2025-11-08浏览数：71

安进依洛尤单抗强化降脂严重不良心血管事件风险降低25%

2025年11月8日，安进 Amgen公布了依洛尤单抗用于无既往心肌梗死/卒中史，但具有高心血管风险患者3期临床试验VESALIUS-CV的研究结果。

发布时间：2025-11-08浏览数：53

IgA肾病1b期试验武田Mezagitamab停药18个月肾功能稳定

2025年11月7日，武田制药Takeda公布Mezagitamab治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，开放标签、单臂、多中心研究1b期临床试验（NCT05174221），中期分析数据。

发布时间：2025-11-07浏览数：60