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首页 > 药研快讯

礼新医药CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗申请上市治疗晚期胃癌

2026年6月24日正大天睛宣布,中国生物制药下属企业礼新医药注射用维特柯妥拜单抗的上市申请已获得国家药品监督管理局受理,拟用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃…

发布时间:2026-06-24浏览数:117

金赛药业注射用醋酸曲普瑞林(Ⅱ)获批治疗性早熟

2026年6月24日金赛药业宣布,注射用醋酸曲普瑞林(Ⅱ)已获得国家药品监督管理局批准,用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。

发布时间:2026-06-24浏览数:104

华奥泰抗IL-17A单抗HB0017申请上市用于中重度斑块状银屑病

2026年6月24日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,华奥泰生物HB0017注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。

发布时间:2026-06-24浏览数:169

天泽云泰腺病毒载体VGR-R01申请上市治疗结晶样视网膜变性

2026年6月23日天泽云泰Vitalgen宣布,其下属企业泰昶生物VGR-R01的上市申请,已获得过国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗成人的结晶样视网膜变性(BCD)。

发布时间:2026-06-23浏览数:97

葛兰素史克美泊利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征

2026年6月23日葛兰素史克宣布,美泊利珠单抗注射液(新可来®)已获得中国国家药品监督管理局已批准,用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的…

发布时间:2026-06-23浏览数:123

武田重组ADAMTS13获批用于先天性血栓性血小板减少性紫癜

2026年6月23日武田宣布,注射用阿帕达酶α辛奈达酶α(安则通®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜(Congenital Thrombotic Thrombocyto-…

发布时间:2026-06-23浏览数:142

百利天恒双抗ADC伦康依隆妥单抗获批治疗转移性鼻咽癌

2026年6月23日百利天恒宣布,注射用伦康依隆妥单抗(宜泽康®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

发布时间:2026-06-23浏览数:136

首仿,国为抗便秘药物利那洛肽胶囊获批上市

2026年6月23日国为GOWELL集团宣布,利那洛肽胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间:2026-06-23浏览数:253

普莱医药抗菌肽培来加南获批用于烧烫伤继发创面感染

2026年6月22日普莱医药ProteLight宣布,培来加南喷雾剂(普亦克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创…

发布时间:2026-06-22浏览数:141

首个新型抑酸药注射剂,柯菲平醋酸伏诺拉生注射用浓溶液获批

2026年6月22日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,柯菲平下属柯创制药醋酸伏诺拉生注射用浓溶液已获得NMPA批准上市。

发布时间:2026-06-22浏览数:187

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