他雷替尼用于ROS1+非小细胞肺癌2期试验新汇总分析数据发布

2026年9月15日，Nuvation Bio发布了他雷替尼用于晚期ROS1阳性非小细胞肺癌两项2期临床试验TRUST-I和TRUST-II新亚组汇总分析结果。

发布时间：2026-09-15浏览数：149

康乃德乐德奇拜哮喘急性加重2期临床试验未能达到主要终点

2026年9月15日，康乃德生物Connect Biopharma发布了乐德奇拜单抗作为附加治疗用于2型炎症性哮喘急性发作2期临床试验Seabreeze STAT Asthma的研究数据。

发布时间：2026-09-15浏览数：148

博志研新重新提交BCM347（氨溴索口溶膜）上市申请

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，博志研新BCM347的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：151

齐鲁制药申请注射用美罗培南普纳巴坦新药上市

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药注射用美罗培南普纳巴坦的新药上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为用于成人复杂性腹腔感染。

发布时间：2026-09-15浏览数：223

信诺维EZH2抑制剂依格美妥司他申请上市用于T细胞淋巴瘤

2026年9月15日苏州信诺维医药宣布，马来酸依格美妥司他片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患…

发布时间：2026-09-15浏览数：180

老牌抗流药新剂型，安徽新世纪申请上市金刚烷胺口服溶液

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安徽新世纪药业盐酸金刚烷胺口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：152

时隔17年，西安安健再申请上市维生素K1注射用乳剂

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，西安安健药业维生素K1注射用乳剂的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：150

埃万妥一线治疗Ex20ins晚期NSCLC三期试验总生存期结果发布

2026年9月14日，强生Johnson & Johnson发布了埃万妥单抗联合卡铂–培美曲塞化疗一线用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Ex20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验PAPILLON的…

发布时间：2026-09-14浏览数：148

预防术后静脉血栓，恒瑞凝血因子ⅩⅠ单抗SHR-2004申请上市

2026年9月14日恒瑞医药宣布，SHR-2004注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。

发布时间：2026-09-14浏览数：149

8年生存率74%，奥希替尼EGFR突变NSCLC根治术后试验数据

2026年9月14日阿斯利康宣布，在国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC）期间发布EGFR突变早期（ⅠB、Ⅱ和ⅢA期）非小细胞肺癌（NSCLC）根治术后，使用奥希替尼辅助治疗3期临床试验A…

发布时间：2026-09-14浏览数：191