益生智同联合合肥诚志申请祛铁剂去铁酮口服溶液首仿上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，四川益生智同医药生物科技发展有限公司与合肥诚志生物制药有限公司联合申报的去铁酮口服溶液，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-05浏览数：158

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥单抗上市用于乳腺癌

2026年8月5日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟申请的适应症为：安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±…

发布时间：2026-08-05浏览数：151

恒瑞发布GLP-1/GIP瑞普泊肽用于控制不佳T2DM三期试验数据

2026年8月4日，恒瑞医药发布了瑞普泊肽注射液用于经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者中国3期临床试验HRS9531-303的研究数据。

发布时间：2026-08-04浏览数：154

正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909申请上市用于难治性CLL/SLL

2026年8月4日正天天晴宣布，TQB3909片的新药上市申请（NDA）已式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血…

发布时间：2026-08-04浏览数：140

阻断IgAN进展，大冢公布斯贝利单抗3期试验eGFR两年结果

2026年8月3日，大冢Otsuka公布斯贝利单抗用于IgA肾病（IgAN）3期临床试验VISIONARY的新研究数据。

发布时间：2026-08-03浏览数：140

辉诺医药抗单纯疱疹病毒HN0037二期研究取得积极结果。

2026年8月3日辉诺生物医药宣布，HN0037片在用于复发性生殖器疱疹和口唇疱疹两项2期临床试验中取得积极结果。

发布时间：2026-08-03浏览数：163

洛美他派治疗儿童纯合子家族性高胆固醇血症拟纳入优先审评

2026年7月31日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凯西医药Chiesi甲磺酸洛美他派胶囊拟纳入优先审评，申请的适应为：与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离…

发布时间：2026-07-31浏览数：117

3期试验IL-6单抗Ziltivekimab未能降低主要不良心血管事件风险

2026年7月31日诺和诺德Novo Nordisk发布了Ziltivekimab用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾病（CKD）和炎症患者3期临床试验ZEUS的研究结果。

发布时间：2026-07-31浏览数：168

博瑞医药长效舒张支气药物噻托溴铵吸入喷雾剂首仿获批

2026年7月31日，博瑞医药下属企业艾特美噻托溴铵吸入喷雾剂的仿制申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-31浏览数：111

恒瑞医药基础胰岛素日制剂舒地胰岛素获批治疗成人2型糖尿病

2026年7月29日恒瑞医药宣布，舒地胰岛素注射液（瑞恒盈）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。

发布时间：2026-07-31浏览数：227