默克匹米替尼国内获批治疗腱鞘巨细胞瘤

2025年12月22日，默克Merck宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已通过优先审评程序批准贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成年腱鞘巨细胞瘤…

发布时间：2025-12-22浏览数：124

司美格鲁肽（诺和盈）国内获批降低主要心血管不良事件风险

2025年12月22日，诺和诺德宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡…

发布时间：2025-12-22浏览数：182

超20亿美元，加科思药业授权泛KRAS抑制剂JAB-23E73出海

2025年12月21日，加科思药业Jacobio宣布与阿斯利康AstraZeneca就JAB-23E73达成合作协议，阿斯利康将获得JAB-23E73在中国以外市场的独家开发和商业化权利，并与加科思将在中国市场共同开发和商业化…

发布时间：2025-12-21浏览数：135

FDA扩展Rucaparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌相关适用症

2025年12月19日，Tolmar宣布FDA已批准Rucaparib（Rubraca）用于BRCA 突变（胚系和/或体细胞突变），继往接受过雄激素受体定向治疗（Androgen Receptor-Directed Therapy）的成人转移性去势抵抗性…

发布时间：2025-12-19浏览数：133

武田TYK2抑制剂Zasocitinib银屑病3期试验取得积极结果

2025年12月18日，武田制药Takeda宣布Zasocitinib在两项关键性3期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极结果。

发布时间：2025-12-18浏览数：127

礼来口服小分子Orforglipron可用于司美格鲁肽减重序贯治疗

2025年12月18日，礼来Eli Lilly发布在司美格鲁肽或替尔泊肽减重治疗后，使用Orforglipron序贯维持减重3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN的研究结果。

发布时间：2025-12-18浏览数：140

FDA批准埃万妥珠单抗/透明质酸酶皮下注射固定组合

2025年12月17日，强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYBREVANT FASPRO（埃万妥珠单抗/透明质酸酶）。RYBREVANT FASPRO是唯一一种用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非…

发布时间：2025-12-17浏览数：145

赛诺菲肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰国内获批用于肥厚型心肌病

2025年12月17日，赛诺菲Sanofi宣布阿夫凯泰片（星舒平®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ-Ⅲ级成人梗阻性肥厚型心肌病（HCM），以改善运动能力…

发布时间：2025-12-17浏览数：153

一年两次，FDA批准德莫奇单抗用于重度哮喘

2025年12月16日，葛兰素史克GSK宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德莫奇单抗（Exdensur）用于12岁及以上儿童和成人嗜酸性粒细胞性重度哮喘的附加维持治疗。

发布时间：2025-12-16浏览数：137

圣因生物减肥肉，不减瘦肉siRNA候选药物SGB-7342获批临床

2025年12月16日，圣因生物宣布小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342用于治疗肥胖症临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可。

发布时间：2025-12-16浏览数：131