诺和诺德司美格鲁肽获批治疗代谢相关脂肪性肝炎

2026年9月10日诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（诺和盈®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成…

发布时间：2026-09-10浏览数：507

山东京卫申请茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂首仿上市

2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-10浏览数：241

恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽申请上市用于2型糖尿病

2026年9月9日恒瑞医药宣布，瑞普泊肽注射液的新药物上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

发布时间：2026-09-09浏览数：425

东诚药业申请贝米肝素钠注射液首仿上市

2026年9月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东诚药业下属企业东诚北方制药贝米肝素钠注射液仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-09浏览数：210

广泛期小细胞肺维持治疗，安进塔拉妥联合方案增加总生存期

2026年9月8日安进Amgen宣布，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺维持治疗3期临床试验DeLLphi-305研究中期分析取得积极结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：241

和铂医药长效TSLP单抗HBM9378哮喘2期临床取得积极结果

2026年9月8日和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio公布了HBM9378用于哮喘2/3期临床试验POLARIS-1研究2期试验中期结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：201

阿斯利康IL-33单抗Tozorakimab三期试验改善COPD急性加重

2026年9月8日阿斯利康宣布，Tozorakimab在两项慢性阻塞性肺病（COPD）3期临床试验OBERON和TITANIA中取得积极结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：236

抗帕金森病幻觉妄想，天士力申请匹莫范色林胶囊/片仿制上市

2026年9月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，天士力酒石酸匹莫范色林胶囊/片的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-07浏览数：256

诺和诺德司美格鲁肽用于肥胖儿童3期试验取得积极结果

2026年9月7日，诺和诺德Novo Nordisk发布了司美格鲁肽一周一次用于6-12岁肥胖儿童3期临床试验STEP Young的研究数据。

发布时间：2026-09-07浏览数：249

泽璟制药注射用人促甲状腺素β申请新增上市用于甲状腺癌治疗

2026年9月7日泽璟制药宣布，注射用人促甲状腺素β的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放…

发布时间：2026-09-07浏览数：259