恒瑞抗帕金森病卡左双多巴改良药物HRG2010胶囊申请上市

2026年8月24日恒瑞医药宣布，HRG2010胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于帕金森病。

发布时间：2026-08-24浏览数：349

诺华申请前列腺癌放射靶向药物镥[177Lu]特昔维匹肽本地化生产

2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-24浏览数：312

维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米申请上市用于晚期EP-NEC

2026年8月21日维立志博宣布，奥帕替苏米单抗单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：320

奥科达申请上市抗癫痫药物拉考沙胺缓释胶囊

2026年8月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，奥科达Aucta拉考沙胺缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：319

天辰生物抗IgE单抗LP-003申请上市用于过敏性鼻炎

2026年8月21日天辰生物宣布，LP-003注射液用于季节性过敏性鼻炎的生物制品上市许可申请（BLA），已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：389

三生国健长效抗痛风急性发作药物安弗利奇塔单抗获批上市

2026年8月20日三生国健宣布，安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（益赛那®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类…

发布时间：2026-08-20浏览数：832

阿斯利康瑞利珠单抗获批用于≥1月龄阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年8月20日阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液（伟立瑞®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

发布时间：2026-08-20浏览数：319

恒瑞医药立康可泮获批上市治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年8月20日恒瑞医药宣布，富马酸立康可泮胶囊（恒优达®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-08-20浏览数：506

默沙东/莫德纳抗癌疫苗黑色素瘤3期临床试验达到终点

2026年8月19日，默沙东MSD和莫德纳Moderna宣布Intismeran Autogene联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）用于ⅡB-Ⅳ期根治术治疗黑色素瘤患者，3期临床试验INTerpath-001验取得积极结果。…

发布时间：2026-08-19浏览数：312

齐鲁制药申请MEK1/2抑制剂贝美替尼片首仿上市

2026年8月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药贝美替尼片的仿制上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-19浏览数：354