科伦博泰芦康沙妥珠申请联合帕博利珠一线治疗晚期非小细胞肺癌

2026年5月8日科伦博泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理芦康沙妥珠单抗的上市申请：联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和AL…

发布时间：2026-05-08浏览数：366

针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市

2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（M…

发布时间：2026-05-08浏览数：386

黄斑变性地图样萎缩新药，安斯泰来培阿普特申请上市

2026年5月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安斯泰来培阿普特玻璃体内注射液的上市申请已获得CDE受理，预计申请的适应症为：年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。

发布时间：2026-05-07浏览数：493

首家，科笛外用局部麻药醉利多卡因丁卡因乳膏获批

2026年5月7日科笛宣布利多卡因丁卡因乳膏（CU-30101）的上市许可，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-05-07浏览数：447

首家，苑东生物改良型止痛新药氨酚羟考酮缓释片获批

2026年5月7日苑东生物发布公告，宣布氨酚羟考酮缓释片已获得国家药品监督管理局批准：用于治疗术后中重度疼痛，应在患者不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使…

发布时间：2026-05-07浏览数：362

金赛药业长效抗痛风炎急性发作药物伏欣奇拜单抗注射液获批

2026年5月6日金赛药业宣布，伏欣奇拜单抗注射液获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性…

发布时间：2026-05-06浏览数：391

正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌

2025年5月6日正大天晴宣布，库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者…

发布时间：2026-05-06浏览数：405

独家抗癫痫药物，青峰医药布立西坦注射液获批上市

2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业布立西坦注射液获得批准上市。

发布时间：2026-05-06浏览数：578

首仿成功，青峰抗癌药物CDK4/6抑制剂阿贝西利片获批上市

2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业阿贝西利片已获得批准上市。

发布时间：2026-05-06浏览数：764

3期试验强生古塞奇尤单抗显著改善克罗恩病肛瘘

2026年5月5日，强生Johnson & Johnson公布古塞奇尤单抗用于活动性克罗恩病肛瘘3期临床试验TREMFYA的研究结果。

发布时间：2026-05-05浏览数：552