2026年5月6日金赛药业宣布，伏欣奇拜单抗注射液获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

伏欣奇拜单抗（Firsekibart）为抗白细胞介素1β（IL-1β）单克隆抗体。痛风是一种由单钠尿酸盐晶体沉积引发的炎症性关节炎，IL-1α和IL-1β，在痛风急性发作中发挥关键作用。伏欣奇拜单抗通过与IL-1β结合，阻断IL-1β介导的炎性反应发挥作用。2025年注射用伏欣奇拜单抗（金蓓欣）获得国家药品监督管理局批准，用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。3期临床试验显示，注射用伏欣奇拜单抗单剂使用，72小时镇痛效果与复方倍他米松注射液相当（疼痛视觉模拟评分VAS分别降低57.09和53.77，），并使12周内痛风首次复发风险降低90%（HR: 0.10; 95% CI: 0.06–0.17; p < 0.0001），在安全性方面，伏欣奇拜单抗组和复方倍他米松注射液组治疗期间不良事件的发生率分别为71.2%和69.9%（Yu Xue., 2025）。

伏欣奇拜单抗注射液与注射用伏欣奇拜单抗（粉针剂）的适应症一致，注射液与粉针剂相比无需复溶与配置，使用更加便利。

除伏欣奇拜单抗外，国内获批的IL-1抑制剂还包括利纳西普（Rilonacept）和阿那白滞素 （Anakinra）。利纳西普为IL-1受体1（IL-1R1）胞外配体结构域、IL-1受体辅助蛋白（IL-1RAcP）和人免疫球蛋白G1（IgG1）Fc结构域组成的融合蛋白，能够捕获IL-1α和IL-1β。阿那白滞素为IL-1R拮抗剂，能够阻断IL-1作用于IL-1R。

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